РК-МТ-5№020273

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020273

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2020

Дата истечения

30.03.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020273

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Интраоральный сканер i500

Торговое название каз

Интраоралды сканер i500

Назначение

Система i500 - это стоматологический 3D-сканер, предназначенный для цифровой записи топографических характеристик зубов и окружающих тканей. Система i500 производит 3D-сканирование для использования при компьютерной разработке и изготовлении реставраций зубов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оценка + 9В = 4А Адаптер постоянного тока Входное напряжение Универсальный вход 100 ~ 240 В переменного тока / 50 ~ 60 Гц, без ползункового переключателя Выход + 9В / 0 ~ 4А Размер корпуса 100 х 50 х 33 мм (Ш х Д х В) EMI CE / FCC класса A, проводимости и радиации встретились защита OVP (защита от перенапряжения) SCP (защита от короткого замыкания) OCP (защита от перегрузки по току)

Краткая техническая характеристика каз

Бағалау + 9В = 4А Тұрақты ток адаптері Кіріс кернеуі Әмбебап кіріс 100 ~ 240 В ауыспалы ток / 50 ~ 60 Гц, жылжымалы ажыратып-қосқышсыз Шығу + 9В / 0 ~ 4А Корпус өлшемі 100 х 50 х 33 мм (Е х Ұ х Б) EMI CE / FCC А класы, өткізгіштік және радиациялық қорғау OVP (қатты кернеуден қорғау) SCP (қысқа тұйықталудан қорғау) OCP (ток бойынша шектен тыс жүктемеден қорғау)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
194094	Система CAD/CAM стоматологическая, для кабинета стоматолога	Комплект изделий на базе программного обеспечения, предназначенный для системы автоматизированного компьютерного проектирования (CAD) и производства (CAM) индивидуального изготовления (персонально для каждого пациента) дентальных реставраций в кабинете стоматолога во время стоматологического или ортодонтического лечения. Обычно включает в себя или используется с устройствами для получения и просмотра трехмерного изображения (3D), которые позволяют получить данные для последующего производства окончательного изделия, совместно с программным обеспечением для записи, с планированием лечения, с возможностями роботизированного производства.