РК-МТ-5№020274

РК-МТ-5№020274

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2020
Дата истечения
30.03.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020274
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система интервенционная ангиографическая Alphenix модели INFX-8000C/Y с принадлежностями
Торговое название каз
INFX-8000C/Y модельді Alphenix интервенциялық ангиографиялық жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Система предназначена для применения в диагностических и ангиографических исследованиях кровеносных сосудов сердца, головного мозга, брюшной полости и нижних конечностей.
Область применения
Используется в диагностической и интервенционной ангиографии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система обладает описанными ниже функциями и эксплуатационными свойствами, необходимыми для проведения исследований в соответствии с назначением. (1) С системой используется опора для трубки, позволяющая выполнять позиционирование для рентгенографии посредством простых операций. Опора для трубки обладает функциями автоматического позиционирования и автоматической установки угла, которые описаны в пункте (2) ниже, что позволяет автоматически воспроизводить положение рентгенографии. (2) Доступны такие функции, как функция автоматического позиционирования для автоматического воспроизведения предустановленного положения рентгенографии, функция автоматической установки угла для автоматического воспроизведения положения рентгенографии, использованного для получения изображения, и функция автоматического картирования для автоматического извлечения изображений, полученных под углом, близким к текущему положению рентгенографии. Кроме того, доступна функция последовательной навигации, с помощью которой в процессе рентгенографии последовательно воспроизводятся методы и положения рентгенографии, предустановленные для целевого стандартного исследования. (3) Доступны различные функции, такие как импульсная рентгеноскопия, различные настройки дозы, настройка частоты следования импульсов, фильтры увеличения жесткости пучка и виртуальная коллимация, виртуальная фильтрация и виртуальное положение с использованием LIH-изображения. Использование этих функций позволяет уменьшить дозу облучения. (4) В процессе исследования полученные изображения можно анализировать, выводить на пленки и сохранять на носителях (фоновая обработка). Эти процессы можно выполнять одновременно, что значительно уменьшает время исследования. (5) Можно использовать сервисы печати, хранения, подтверждения сохранения данных, Q&R (запрос-ответ), MWM (управление рабочим списком исследований) и MPPS (автоматическое оповещение о завершенном этапе) стандарта DICOM. (6) Доступны различные функции обработки изображений, DPRF (фильтр распознавания динамического шаблона), ADCF (усовершенствованный цифровой компенсационный фильтр) и SNRF (фильтр подавления избыточного шума), которые уменьшают инерционность и уровень шума на изображениях. (7) Доступны различные защитные функции, функция сохранения данных в RAID, режим ограниченной функциональности в случае неисправности системы, а также механизмы защитной блокировки и датчики касания, предотвращающие несчастные случаи.
Краткая техническая характеристика каз
Жүйеде төменде сипатталған функциялар және мақсатқа сәйкес зерттеулер жүргізу үшін қажетті пайдалану сипаттамалары бар. (1) Қарапайым операциялар арқылы радиографияны позициялауға мүмкіндік беретін жүйеде түтік тірегіші қолданылады. Түтіктің тіреуішінде рентгеннің күйін автоматты түрде шығаруға мүмкіндік беретін төмендегі (2) тармақта сипатталған автоматты позициялау және автоматты бұрышты орнату функциялары бар. (2) Алдын ала орнатылған экспозиция күйін автоматты түрде шығаруға арналған автоматты түрдегі орналастыру функциясы, кескін алу үшін пайдаланылатын экспозициялық күйді автоматты түрде шығаруға арналған бұрышты орнатудың автоматты функциясы және ағымдағы позицияға жақын бұрышта алынған кескіндерді автоматты түрде шығаруға арналған автоматты карта функциясы сияқты функциялар бар. рентгенография. Сонымен қатар, тізбектелген навигациялық функция қол жетімді, оның көмегімен радиография барысында мақсатты стандартты зерттеу үшін алдын-ала анықталған рентгенографияның әдістері мен позициялары дәйекті түрде шығарылады. (3) Импульсті флюороскопия, дозаның әртүрлі параметрлері, импульстардың қайталану жиілігін реттеу, сәулені қатайтатын сүзгілер және виртуалды коллимация, виртуалды сүзу және LIH кескінін қолдана отырып виртуалды позиция сияқты әртүрлі функциялар қол жетімді. Бұл функцияларды қолдану дозаны азайтуға мүмкіндік береді. (4) Зерттеу барысында алынған суреттерді талдауға, фильмдерде көрсетуге және медиада сақтауға болады (фондық өңдеу). Бұл процестерді бір уақытта жасауға болады, бұл оқу уақытын едәуір қысқартады. (5) Сіз DICOM стандартының басып шығару, сақтау, мәліметтерді сақтауды растау, Q&R (сұраныс-жауап), MWM (жұмыс тізімін басқару) және MPPS (аяқталған кезең туралы автоматты түрде хабарлау) қызметтерін пайдалана аласыз. (6) Кескіндерді өңдеудің әртүрлі функциялары бар, DPRF (Үлгіні динамикалық тану фильтрі), ADCF (сандық компенсацияның кеңейтілген сүзгісі) және SNRF (шамадан тыс шуды азайту сүзгісі), олар суреттердегі инерция мен шуды азайтады. (7) Қорғаудың әртүрлі функциялары бар, RAID-де деректерді сақтау функциясы, жүйенің ақаулығы жағдайында шектеулі функционалдылық режимі, сондай-ақ жазатайым жағдайлардың алдын алу үшін қорғаныс құлыптау механизмдері мен сенсорлар бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
986424 Система ангиографическая рентгеновская стационарная, цифровая Стационарная диагностическая рентгеноскопическая система, специально разработанная для оптимизации способности пользователя визуально и количественно оценивать анатомические и функциональные особенности кровеносных сосудов сердца, головного мозга и других органов, а также лимфатической системы. В ней используются цифровые средства для получения изображений в режиме реального времени, их отображения и манипуляций с ними; как правило, помимо прочего, с помощью систему можно проводить прицельную рентгенографию. Обычно используется в сочетании с инъекцией рентгеноконтрастного вещества либо во время рентгеновской визуализации, либо при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее.