РК-МТ-5№020267

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020267

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2020

Дата истечения

30.03.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020267

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Лестница-брусья с электронной регулировкой высоты ступеней «Альтерстеп»

Торговое название каз

«Альтерстеп» баспалдақтар биіктігін электронды реттегіші бар саты-арқалық

Назначение

Тренажер предназначен для проведения тренировки мышц опорно- двигательного аппарата и реабилитации после сосудистых заболеваний мозга и ДЦП, сочетает в себе лестницу и брусья (с регулировкой по высоте и ширине) для упражнений в ходьбе и подъема по лестнице

Область применения

Медицинская реабилитация

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры тренажера с короткой рампой в рабочем состоянии не более: - длина 240 см.; -ширина 89 см.; -высота в опущенном состоянии 110 см, а поднятом 160 см. Длина рампы для въезда инвалидной коляски: - длинная рампа – 90 см; - короткая рампа – 60 см. Высота подъема/опускания ступеней тренажера производится в диапазоне от 0 до 15 см. Допустимый вес пациента не более 150 кг. Общая масса тренажера, не более 320 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс жағдайындағы қысқа рампасы бар тренажердің габариттік өлшемдері төмендегілерден артық емес: - ұзындығы 240см.; - ені 89 см.; - биіктігі түсірілген күйде 110 см, ал көтерілген күйде 160 см. Мүгедектерге арналған арбаны алып шығуға арналған рампаның ұзындығы: - ұзындығы - 90 см; - ені - 60 см. Тренажер сатыларын көтеру/түсіру биіктігі 0-ден 15 см-ге дейінгі диапазонда жүргізіледі. Пациенттің рұқсат етілген салмағы 150 кг-дан артық емес. Тренажердің жалпы салмағы, 320 кг-дан артық емес.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
166440	Тренажер с параллельными брусьями, с электропитанием	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для того, чтобы пользователи могли поддерживать правильную осанку при ходьбе; в частности, изделие разработано для лиц с ограниченными физическими возможностями, с параличом нижних конечностей или пациентов, перенесших инсульт и заново учащихся ходить. Как правило, состоит из двух параллельных деревянных или стальных поручней, каждый из которых поддерживается двумя шестами и базовыми пластинами; пользователь держится за поручни, высота и ширина которых регулируется электрически, таким образом облегчается вес пациента при ходьбе. Изделие предназначено для улучшения равновесия пользователя, равно как и координации его движений и гибкости; кроме того, с помощью изделия можно укрепить мышцы нижних конечностей.