РК-МТ-5№020266

РК-МТ-5№020266

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2020
Дата истечения
30.03.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020266
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Оптический когерентный томограф HOCT-1F/1
Торговое название каз
Оптикалық когерентті томограф HOCT-1F/1
Назначение
Предназначен для использования в диагностики макулярных отверстий, цистоидных макулярных отеков, диабетического ретинопатии и связанной с возрастом дегенерацией желтого пятна, возникающего на макулярном, зрительном диске, внутренней структуры сетчатки и роговицы.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Оптическая когерентная томография Huvitz HOCT-1F, HOCT-1 - это бесконтактный томограф с высоким разрешением и биомикроскопический томограф. Он показан для просмотра in vivo, осевого поперечного и трехмерного изображения, цветного глазного дна (только HOCT-1F) и измерения задних глазных структур, включая сетчатку, слой нервных волокон сетчатки, ганглиозную клетку плюс внутренний плексиформный слой, комплекс ганглиозных клеток, макула, зрительный нерв. Он также показан для просмотра in vivo, осевого поперечного сечения и трехмерного изображения передних глазных структур, включая роговицу. Принцип- спектральная область ОКТ, цифровая фотография. Источник света-840 нм. Скорость сканирования- макс. 68,000 А-скан / сек. Разрешение в ткани-20 um ( боковой ), 7 um индексінде 1.36. Диапазон сканирования- X: 6 ~ 12 мм, Y: 6 ~ 9 мм, Z: 2.34 мм. Разрешение экрана - X: 5.85 , Y: 23.40, Z: 3.05. Минимальный диаметр зрачка-2.5 мм. Шаблоны сканирования- макулярная линия, макулярный крест, макулярная радиальная, макулярная 3D, макулярная растр. диска: круг диска, радиал диска, диск 3D, растр. диска. Оптическая сила в роговице-≤ 650 uW. Время получения 3D изображения-1.4 сек. (нормальный режим, A512 x B96). Точность глубины (измерение 1 мм стекла) - ±3%. Фундус Камера (HOCT-1F): Тип- Немидриатическая камера глазного дна. Разрешение - пара 60 линий / мм (в центре), пара 40 линий / мм (в центре), пара 25 линий / мм (периферия). Угол обзора - 45˚. Камера - встроенный 12-мегапиксельный, цветной. Минимальный диаметр зрачка-4,0 мм (нормальный режим), 3,3 мм (режим малых). Вспышка света- белый свет, 10 уровней. Шаг пикселя на глазном дне-4,63 гм. Общая спецификация: Рабочее расстояние-33 мм. Дисплей-12,1 дюйма, 1280x800 пикселей, цветной ЖК-дисплей с сенсорной панелью. Диоптрическая компенсация для глаза пациента-33D ~ + 33D всего -13D ~ + 13D без линзы компенсации + 7D ~+33D с плюс компенсационной линзой -33D ~ -7D с минусовой компенсационной линзой. Цель внутренней фиксации - ЖК-дисплей (внутренний), белый светодиод (внешний). Подсветка глазного дна-760 нм. Горизонтальное движение-70 мм (вперед и назад), 100 мм (слева и справа). Вертикальное движение-30 мм. Движение подставки под подбородник-62 мм (вверх и вниз), моторизованный. Автоматическое отслеживание-30 мм (вверх и вниз), 10 мм (справа и слева), 10 мм (назад и вперед). Источник питания-100–240 В, 50/60 Гц, 1,6–0,7 А. ПК- Встроенный компьютер. Угол наклона ЖК-дисплея-70˚. Внешний порт-2 USB, 1 DP, 1 RGB, 2 LAN. Размеры-330 (Ш) х 542 (Д) х 521 (В) мм. Масса-30 кг. Адаптер переднего сегмента (опция). Рабочее расстояние-15 мм. Диапазон сканирования-6 ~ 9 мм (ширина), 2,3 мм (глубина). Шаблон сканирования- Линия ACA, Передняя Радиальная, Передняя 3D.
Краткая техническая характеристика каз
Huvitz HOCT-1F, HOCT-1 оптикалық когеренттік томография - бұл жоғары мүмкіндікті байланыссыз томограф және биомикроскопиялық томограф. Ол in vivo, осьтік көлденең және үш өлшемді бейнелерде, түрлі-түсті фундаментальді (тек HOCT-1F) және көздің артқы окулярлық құрылымын өлшеу үшін, оның ішінде торқабық, торқабықтың жүйке талшықты қабаты, ганглиоз жасушасы және ішкі плексиформалы қабаты, ганглиоздық жасушалар кешені, макула, көру жүйкесі. Сондай-ақ, in vivo көрінісінде, осьтік қимада және алдыңғы көз құрылымдарының, оның ішінде қабақтың үш өлшемді бейнесінде де көрсетілген. Принцип-бұл ОКТ-нің спектрлік аймағы, цифрлық фотография. Жарық көзі - 840 нм. Сканерлеу жылдамдығы - макс. 68,000 A-сканерлеу / сек. Тіндегі ажыратымдылық 20 Ом (жанынан), 7 Ом индексі 1.36. Сканерлеу ауқымы - X: 6 ~ 12 мм, Y: 6 ~ 9 мм, Z: 2.34 мм. Экранның мүмкіндігі - X: 5.85, Y: 23.40, Z: 3.05. Ең төменгі қарашық диаметрі - 2,5 мм. Сканерлеу үлгілері - макулярлы сызық, макулярлы крест, макулярлы радиальді, макулярлы 3D, макулярлы растр Диск: диск шеңбері, диск радиусы, 3D диск, растр. Мөлдір қабықтағы оптикалық қуат ? 650 Вт құрайды. 3D кескінін алу уақыты - 1,4 сек. (қалыпты режим, A512 x B96). Тереңдіктің дәлдігі (1 мм шыны өлшеу) - ± 3%. Түбі палатасы (HOCT-1F): типі - мидриатикалық емес фундаменталдікамера. Ажыратымдылық - жұп 60 жол / мм (ортада), жұпта 40 жол / мм (ортада), жұпта 25 жол / мм (шеткері). Көру бұрышы - 45?. Камера - ендірілген 12 мегапиксельді түс. Оқушының ең төменгі диаметрі - 4,0 мм (қалыпты режим), 3,3 мм (кіші режим). Шамның жарығы - ақ жарық, 10 деңгей. Фондағы пиксельдің ұзындығы 4,63 гм. Жалпы сипаттамасы: жұмыс қашықтығы - 33 мм. Дисплей - 12,1 дюйма, 1280х800 пиксель, сенсорлық панелі бар түрлі-түсті СКД. Науқастың көзіне арналған диоптрді түзету -33D ~ + 33D жалпы -13D ~ + 13D, компенсаторлық линзасыз + 7D ~ + 33D және компенсаторлық линзасы бар -33D ~ -7D теріс компенсаторлы линзалармен. Ішкі бекітудің мақсаты - СКД (ішкі), ақ жарықдиодты (сыртқы). Фонустың жарықтандыруы - 760 нм. Көлденең қозғалыс 70 мм (алға және артқа), 100 мм (солға және оңға). Тік қозғалыс - 30 мм. Иек астындағы тіректің қозғалысы 62 мм (жоғары және төмен), моторлы. Авто бақылау - 30 мм (жоғары және төмен), 10 мм (сол және оң), 10 мм (артқа және артқа). Қуат көзі - 100–240 В, 50/60 Гц, 1,6–0,7 А. ДК - ендірілген компьютер. СК-дің еңкею бұрышы -70?. Сыртқы порт 2 USB, 1 DP, 1 RGB, 2 LAN. Өлшемдері-330 (W) x 542 (D) x 521 (H) mm. Салмағы - 30 кг. Алдыңғы сегменттік адаптер (қосымша). Жұмыс қашықтығы - 15 мм. Сканерлеу ауқымы 6 ~ 9 мм (ені), 2,3 мм (тереңдігі). Сканерлеу шаблоны - ACA Сызық, алдыңғы радиальді, алдыңғы 3D
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Для хранения прибор, пожалуйста, держите температуру окружающей среды -10 ℃ ~ 55 ℃, влажность 10% ~ 95% и атмосферное давление 700 ~ 1060 л.с. Избегайте условий, в которых оборудование подвергается чрезмерным ударам или вибрации.
код НМИРК Наименование Описание
605875 Система оптической когерентной томографии сетчатки Комплект приборов, в которых используется широкополосный световой луч, направляемый в глаз для получения томографических изображений и измерения показателей сетчатки пациента, исследования слоя нервных волокон сетчатки (его толщины) и диска зрительного нерва в целях диагностики и лечения заболеваний сетчатки. Отраженный свет улавливается детектором, который преобразует его в электрические сигналы с помощью компьютера и специального программного обеспечения, обеспечивая изображения поперечного сечения сетчатки или трехмерные (3-D) объёмные сканограммы. Оптическая когерентная томография (ОКТ) используется для визуализации области/местоположения аномалий толщины сетчатки, макулярного отверстия или отека, атрофии, связанной с дегенеративными заболеваниями, глаукомой или другими патологиями сетчатки.