РК-МТ-5№020265

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2020

Дата истечения

30.03.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020265

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Ультразвуковой биометрический сканер PIROP модели A-SCAN

Торговое название каз

A-SCAN модельді PIROP ультрадыбыстық биометриялық сканері

Назначение

Ультразвуковое офтальмологическое устройство для биометрии, визуализации и пахиметрии глазных яблок.

Область применения

Диагностика, измерение

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

A-SCAN - Биометрические данные окуляра Сканер PIROP в режиме A-сканирования позволяет измерять осевую длину глазного яблока AXL, глубину передней камеры (AC), толщину линзы (LENS) и толщину стекловидного тела (VITR). используя зонд OA 12 МГц. Приложения, используемые в системе A-сканирования, позволяют рассчитать мощность IOL для имплантатов интраокулярных линз. Полная и быстрая биометрия: осевая длина глаза / AXL /, глубина передней камеры / AC /, толщина линзы / LENS /, длина стекловидного тела / ВИТР / Вычисление среднеарифметических измерений AXL, AC, LENS, VITR; Расчет стандартного отклонения для измерений AXL; Частота датчика - 12 МГц; Датчик с центральным световым пучком для правильного позиционирования глаза (светодиодная внутренняя фиксация); Контактный и иммерсионный методы; Погружная оболочка для датчика OA12; Клиническое разрешение 0,1 мм; Цифровое разрешение - / + 0,01 мм; Два Автоматических режима работы, каждый с 10 измерениями; Измерения с использованием скоростей отдельных зон; Регулируемые скорости для каждого сегмента и псевдофакических материалов - диапазон настройки: от 300 до 3000 м / с (в зависимости от части глаза); Автоматическое управление измерительными рассеивателями (с ручной коррекцией); 4-х воротная ручная коррекция; Диапазон сканирования: 45 мм; Диапазон измерения: AXL: от 15 мм до 40 мм; AC: от 1,8 мм до 6 мм; ЛИНЗЫ: от 1,5 мм до 6,5 мм. Измерения всех типов глаз: Нормальный, катаракта, плотная катаракта, глаза/силиконовая масло, афакия, псевдофакия/PMMA, псевдофакия/ACRYLATE, псевдофакия/SILICONЕ, Шесть формул расчета ИОЛ: SRK II, SRK T, Holladay, Hoffer-Q, Binkhorst II, Haggis, Хаггис. Пост - рефракционные формулы: Double-K SRKT, Latkany / Flat-K SRKT/, Latkany /avg-K SRKT/, Masket. Ввод данных ИОЛ (диапазоны): A-константа (от 110 до 125), значение SF (от 3,50 до 5,25), Функции K для кератометрии (от 5,00 до 14,99 мм; от 15,00 до 67,99 D), целевая рефракция TA (От -9,99 до +9,99 D), значение переменного тока (от 1,5 до 7,0 мм), значение AXL (от 14,00 до 45,00 мм). Сравнение расчета мощности ИОЛ: одновременное дисплей четырех результатов расчета мощности ИОЛ для разных объективов и методы расчета, выбранные пользователем; сравнение результатов расчета мощности ИОЛ для линз со всеми формулами доступные в сканере PIROP. Память на 20 сканов с измерениями для дальнейшего анализа. Автоматическое управление измерительными рассеивателями с ручной коррекцией. Возможность повторить выбранные измерения. Легко просматривать и сортировать послеоперационные результаты. Ввод параметров искусственных линз - 10 видов для каждого пользователя. База данных линз. Автоматически или вручную оптимизировать константы линз для формул. Настраивается на 10 пользователей, по 10 профилей для каждого. Автоматическая настройка TGC, настройка GAIN (до 110 дБ). Обработка выбора. Настройка и тестирование с помощью прилагаемого калибратора. Возможность распечатки результатов измерений на встроенном термопринтере. Возможность распечатки отчетов A-скан измерений (ИОЛ, биометрия и другие формулы сравнения) на внешнем WIFI / USB-принтере (опция). Программное обеспечение PRG 01.136_b – 16.07.2019. Интерфейс ПО на казахском, русском, английском языках.

Краткая техническая характеристика каз

A - SCAN-окулярдың биометриялық деректері PIROP сканері OA 12 МГц зондын пайдалана отырып.A-сканерлеу режимінде көз алмасының осьтік ұзындығын AXL, алдыңғы камераның тереңдігін (AC), линзаның қалыңдығын (LENS) және шыны тәрізді дененің қалыңдығын (VITR) өлшеуге мүмкіндік береді. A-сканерлеу жүйесінде қолданылатын қосымшалар интраокулярлы линзалардың имплантаттары үшін IOL қуатын есептеуге мүмкіндік береді. Толық және жылдам биометрия: көздің осьтік ұзындығы / AXL /, алдыңғы камера тереңдігі / AC /, линза қалыңдығы / LENS /, шыны тәрізді дененің ұзындығы / ВИТР / AXL, AC, LENS, VITR орташа арифметикалық өлшемдерді есептеу ; AXL өлшеу үшін стандартты ауытқуды есептеу; Датчиктің жиілігі-12 МГц; Көздің дұрыс орналасуы үшін орталық жарық шоғыры бар сенсор ( жарықдиодты ішкі бекіту); Байланыс және иммерсиялық әдістер; OA12 сенсоры үшін батыру қабығы; Клиникалық ажыратымдылық 0,1 мм; Сандық ажыратымдылық - / + 0,01 мм; Екі автоматты жұмыс режимі, әрқайсысы 10 өлшеммен; Жекелеген аймақтардың жылдамдығын пайдалана отырып өлшеу; Әрбір сегмент және псевдофакиялық материалдар үшін реттелетін жылдамдық-баптау диапазоны: 300-ден 3000 м / с дейін (көздің бөлігіне байланысты); Өлшеуіш шашыратқыштарды автоматты басқару (қолмен түзетумен); 4 жағалы қолмен түзету; Сканерлеу ауқымы: 45 мм; Өлшеу диапазоны: AXL: 15 мм-ден 40 мм-ге дейін, AC: 1,8 мм-ден 6 мм-ге дейін, Линзалар: 1,5 мм-ден 6,5 мм-ге дейін Көздің барлық түрлерін өлшеу: Қалыпты, катаракта, тығыз катаракта, көз / силикон майы, афакия, псевдофакия/PMMA, псевдофакия / ACRYLATE, -псевдофакия / SILICON, ИОЛ есебінің алты формуласы: SRK II, SRK T, Holladay, Hoffer-Q, Binkhorst II, Haggis, Хаггис Тұрақты-рефракциялық формулалар: Double-K SRK T, Latkany / Flat-K SRK T/, Latkany /avg-K SRK T/, Market. ИОЛ деректерін енгізу (диапазондар): A-константа (110-ден 125-ке дейін), SF мәні (3,50-ден 5,25-ке дейін)), Кератометрия үшін K функциялары (5,00-ден 14,99 м дейін; 15,00-ден 67,99 D дейін), ТА мақсатты рефракция, (-9,99-дан +9,99 D дейін), айнымалы ток мәні (1,5-тен 7,0 мм дейін), AXL мәні (14,00-ден 45,00 мм дейін). ИОЛ қуатын есептеуді салыстыру: әр түрлі объективтер үшін ИОЛ қуатын есептеудің төрт нәтижелерінің бір мезгілде дисплейі және пайдаланушы таңдаған есептеу әдістері. PIROP сканерінде қол жетімді барлық формулалармен линзаларға арналған ИОЛ қуатын есептеу нәтижелерін салыстыру. Ары қарай талдау үшін өлшеуіші бар 20 сканерге жады. Қолмен түзету арқылы өлшеу шашыратқыштарын автоматты басқару. Таңдалған өлшемдерді қайталау мүмкіндігі. Операциядан кейінгі нәтижелерді қарау және сұрыптау оңай. Жасанды линзалардың параметрлерін енгізу-әрбір пайдаланушы үшін 10 түрі. Линзалардың деректер қоры. Автоматты немесе қолмен формулалар линзаларын оңтайландыру. 10 пайдаланушыға теңшелетін, әрбір үшін 10 профильден. TGC Автоматты теңшеу, GAIN теңшеу (110 дБ дейін). Таңдауды өңдеу. Ұсынылған калибратордың көмегімен теңшеу және тестілеу орнатылған термопринтерде өлшеу нәтижелерін басып шығару мүмкіндігі. Сыртқы WI FI / USB принтерде a-скан өлшеу есептерін (шілде, биометрия және басқа салыстыру формулалары) басып шығару мүмкіндігі). Бағдарламалық жасақтама PRG 01.136_b – 16.07.2019. БЖ интерфейс қазақ, орыс, ағылшын тілдерінде.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения аппарата - в заводской упаковке, в пределах температурного диапазона от -20 ° С до + 50 ° С и относительной влажности 10 - 98%, без конденсации.