РК МИ (МТ)-0№026717
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026717
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026717
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Электромагнитный стимулятор в вариантах исполнения SALUS-TALENT-A, SALUS-TALENT-PRO
Торговое название каз
Электромагниттік стимулятор, орындалу нұсқалары SALUS-TALENT-A, SALUS-TALENT-PRО
Назначение
Физиотерапия и реабилитация
Область применения
Неврология, травматология и ортопедия, гинекология, урология, психиатрия, гастроэнтерология, кардиология, ЧЛХ, ревматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
SALUS-TALENT-Pro - это оборудование, создающее магнитное поле путем подачи сильного электрического тока на преобразователь. Магнитный стимулятор SALUS-TALENT-PRO имеет два несъёмных круглых индуктора разного диаметра. Размер: 542 (Д) 501 (Ш) 1073 (В) мм; Вес: приблизительно 60 кг; Входная мощность: 230 В~, 50 Гц; Потребляемая мощность: макс.1.5 кВА; Напряженность магнитного поля Канал 1 : 3.0 T – pp (±20%); Канал 2 : 3.0 T – pp (±20%); Режимы: Автоматический режим: A1 ~ A20; Ручной режим : M1 ~ M20; Пользовательский режим : U1 ~ U20. SALUS-TALENT-A - это прибор, генерирующий магнитное поле путем подачи высокого тока на преобразователь. Размер: 526 (Д) 460 (Ш) 980 (В) мм; Вес: приблизительно 50 кг; Входная мощность: 230 В~, 50 Гц; Потребляемая мощность: макс.1.9 кВА; Напряженность магнитного поля: 3.0 T – pp (±20%); Режимы: Автоматический режим : A1 ~ A9 ; Ручной режим : M1 ~ M9.
Краткая техническая характеристика каз
SALUS-TALENT-Pro -түрлендіргішке күшті электр тогын беру арқылы магнит өрісін жасайтын жабдық. SALUS-TALENT-PRO магниттік стимуляторында әртүрлі диаметрлі екі алынбайтын дөңгелек индуктор бар. Өлшемі: 542 (Ұ) of 501 (Е) of 1073 (Е) мм; салмағы: шамамен 60 кг; кіріс қуаты: 230 В~, 50 Гц; қуат тұтыну: макс.1. 5 кВА; магнит өрісінің кернеулігі 1 арна : 3.0 T – pp (±20%); арна 2: 3.0 T – pp (±20%); режимдер: автоматты режим : A1 ~ A20; қол режимі : M1 ~ M20; пайдаланушы режимі: U1 ~ U20. SALUS - TALENT-A - түрлендіргішке жоғары ток беру арқылы магнит өрісін тудыратын құрал. Өлшемі: 526 (Ұ) of 460 (Е) of 980 (Б) мм; салмағы: шамамен 50 кг; кіріс қуаты: 230 В~, 50 Гц; қуат тұтыну: макс.1. 9 кВА; магнит өрісінің кернеулігі: 3.0 T – pp (±20%); режимдер: Автоматты режим: A1 ~ A9; қол режимі: M1 ~ M9.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: 10 – 50 ℃ (14 – 122 ℉); Влажность макс. 80 % относительной влажности; Давление 70 – 106 кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 820491 | Стимулятор глубоких тканей электромагнитный переносной | Компактный ручной электроприбор автономного питания, предназначенный для стимуляции электромагнитным (э/м) излучением различных участков тела с целью облегчения боли при различных состояниях и/или ускорения заживления ран и травм мягких тканей без применения терапевтического глубокого нагрева. Это автономный электронный блок с элементами управления, предназначенный для проведения в ткани импульсных электромагнитных полей (ИЭМП) интенсивностью ниже порога теплосенсорного восприятия пациента. Устройство не предназначено для подведения электрического тока непосредственно к телу. Может использоваться как в клинических, так и в домашних условиях. |