РК-ИМН-5№020264
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020264
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2020
Дата истечения
30.03.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020264
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Цемент стоматологический стеклоиономерный GlasIonomer Cement CX-Plus для цементирования, варианты исполнения
Торговое название каз
Цементтеуге арналған стоматологиялық шыны-иономерлік GlasIonomer Cement CX-Plus цементі, орындалу нұсқалары
Назначение
Предназначен для цементирования коронок, мостов и вкладок.
Область применения
Стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стеклоиономерный цемент CX-Plus представляет собой рентгеноконтрастный стеклоиономерный цемент, состоящим из порошка и жидкости. Порошок светло-желтый до желтого, мелкомолотый. Жидкость прозрачная, вязкая, светло-желтая. Цемент обладает пролонгированным рабочим временем, стабильной вязкостью в течение всего рабочего времени, высоким уровнем выделения фторидов, малой толщиной слоя материала, рентгеноконтрастностью, высокой компрессионной прочностью и высокой прочностью соединения, простым смешиванием и внесением. Стеклоиономерный цемент CX-Plus выделят фтор. Рабочее время (23 °С): 3'30" с момента начала смешивания. Время отверждения: (37 °С): 4'00" от окончания смешивания.
Краткая техническая характеристика каз
CX-Plus шыны-иономерлік цементі ұнтақ пен сұйықтықтан тұратын рентгенконтрастылы шыны-иономерлік цемент болып табылады. Ұнтақтың түсі ашық-сарыдан сары түске дейін, ұсақтап ұнтақталған. Сұйықтық мөлдір, тұтқыр, ашық сары. Цементтің жұмыс уақыты ұзақ, жұмыс уақыты бойы тұтқырлығы тұрақты, фторидтер бөлу деңгейі жоғары, материал қабатының қалыңдығы жұқа, рентгенконтрастылы, компрессиялық беріктігі жоғары және бірігу беріктігі жоғары, оңай араластырылады және енгізіледі. CX-Plus шыны-иономерлік цементі фтор бөледі. Жұмыс уақыты (23 °С): араластыруды бастаған сәттен бастап 3'30" . Қату уақыты: (37 °С): араластыру аяқталғаннан бастап 4'00".
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |