РК-МТ-5№020263

Тип

МИ

Дата регистрации

30.03.2020

Дата истечения

30.03.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020263

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Ультразвуковой биометрический сканер PIROP модели P-SCAN

Торговое название каз

Р-SCAN модельді PIROP ультрадыбыстық биометриялық сканері

Назначение

Ультразвуковое офтальмологическое устройство для биометрии, визуализации и пахиметрии глазных яблок.

Область применения

Диагностика, измерение

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

CCT- Пахиметр (P-SCAN - Биометрия глазной роговицы Современный ультразвуковой пахиметр, используемый для измерения толщины роговицы глаза (скрининг глаукомы и рефракционная хирургия), с очень высокой частотой дискретизации –400 МГц (значительное увеличение точности измерений – меньше или равно 2 мкм). Пахиметрия роговицы является важным тестом в раннем выявлении глаукомы (центральной толщины роговицы), и она также помогает хирургам, предоставляя графические хирургические планы для устранения астигматизма роговицы. Быстрые измерения толщины для всех типов роговицы. Измерение толщины в произвольно выбранных точках поверхности роговицы. Рабочая частота датчика 20 МГц. Прямой контактный датчик. Диапазон измерения от 220 мкм до 1100 мкм. Точность меньше ± 2 мкм. Разрешение 1 мкм. Цифровой приемник 12 бит. Очень высокая частота для целей измерения - частота дискретизации 400 МГц. Высокий коэффициент усреднения - 512 автоматических циклов измерений. Измерение в автоматическом и ручном режимах. Расчет среднего значения; стандартное отклонение измеренной толщины. Сложные алгоритмы для повышения точности. Возможность отклонения нескорректированных измерений. Расчеты внутриглазного давления (ВГД) с измерением и / или ручной коррекцией Десять формул коррекции ВГД: (Kohlhas/Shah, Argus et al. Whitarce et al, Doughty, Ehlers, Dresden, Stodmeister, кастомизированные 1,2,3). Отклонение в процентах от измеренной толщины BIAS от 60% до 130%. Скорость звука по умолчанию - 1640 м / с (диапазон регулировки от 1400 до 2000 м/с). Одиночные и многоточечные измерения. Девять карт роговиной толщиной с количеством точек: 1, 5, 9, 13, 21, 25, 1 MULTI, 5 MULTI, 9 MULTI. Тестовая функция для автоматической проверки правильности работы (без использования внешней фантомы или узоров). Возможность распечатки результатов измерений на встроенном термопринтере. Возможность печати отчета Р-скан на внешнем WIFI / USB-принтере (опция). Программное обеспечение PRG 01.136_b – 16.07.2019. Интерфейс ПО на казахском, русском, английском языках.

Краткая техническая характеристика каз

CCT-Пахиметр (P-SCAN - көздің мөлдір қабығының биометриясы Көздің мөлдір қабығының қалыңдығын өлшеу үшін қолданылатын қазіргі заманғы ультрадыбыстық пахиметр (глаукома скринингі және рефракциялық хирургия), дискретизацияның өте жоғары жиілігі -400 МГц (өлшеу дәлдігін айтарлықтай арттыру – кіші немесе тең 2 мкм). Мөлдір қабықтың пахиметриясы глаукоманы ерте анықтаудағы маңызды тест болып табылады (қабықтың орталық қалыңдығы) және ол сондай-ақ қабық астигматизмін жою үшін графикалық хирургиялық жоспарлар ұсына отырып хирургтарға көмектеседі. Көз мөлдір қабығының барлық түрлері үшін қалыңдығын жылдам өлшеу. Мөлдір қабық бетінің еркін таңдалған нүктелерінде қалыңдығын өлшеу. Датчиктің жұмыс жиілігі 20 МГц. Тікелей байланыс сенсоры. Өлшеу диапазоны 220 мкм-ден 1100 мкм-ге дейін. Дәлдігі ± 2 мкм аз. Мүмкіндігі 1 мкм. Сандық қабылдағыш 12 бит. Өлшеу мақсаты үшін өте жоғары жиілік - дискреттеу жиілігі 400 МГц жоғары орташалау. коэффициенті - 512 автоматты өлшеу циклі. Орташалаудың жоғары коэффициенті-512 автоматты өлшеу циклі. Автоматты және қолмен өлшеу. Орташа мәнді есептеу; өлшенген қалыңдықтың стандартты ауытқуы. Дәлдікті арттыру үшін күрделі алгоритмдер. Түзетілмеген өлшемдердің ауытқу мүмкіндігі. Көзішілік қысымды өлшеу және / немесе қолмен түзету арқылы есептеу. ВГД түзетудің он формуласы: (Kohlhas/Shah, Argus et al. Whitarce et al, Doughty, Ehlers, Dresden, Stodmeister, кастомизирленген 1,2,3). Өлшенген BIAS қалыңдығынан 60% - дан 130-ға дейінгі пайыздық ауытқу %. Әдепкі бойынша дыбыс жылдамдығы - 1640 м / с (реттеу диапазоны 1400-ден 2000 м / с дейін). Жеке және көп нүктелі өлшеу. Нүктелері бар тоғыз мөлдір қабық қалыңдығы картасы: 1, 5, 9, 13, 21, 25, 1 MULTI, 5 MULTI, 9 MULTI. Жұмыстың дұрыстығын автоматты түрде тексеруге арналған тест функциясы (сыртқы Фантом немесе өрнектерді қолданусыз). Кірістірілген термопринтерде өлшеу нәтижелерін басып шығару мүмкіндігі. Сыртқы WIFI / USB-принтерде Р-скан есебін басып шығару мүмкіндігі опция). Бағдарламалық жасақтама PRG 01.136_b – 16.07.2019. БЖ интерфейс қазақ, орыс, ағылшын тілдерінде.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения аппарата - в заводской упаковке, в пределах температурного диапазона от -20 ° С до + 50 ° С и относительной влажности 10 - 98%, без конденсации.