РК-ИМН-5№013584

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013584

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013584

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор для энтерального питания

Торговое название каз

Энтеральді қоректендіруге арналған жинақ

Назначение

Для зондирования желудочно –кишечного тракта, для проведения энтерального питания.

Область применения

Хирургия и реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделия для энтерального питания предназначены для транспорта жидкостей в полость либо из полости тела пациента. Желудочная трубка - для желудочного зондирования с лечебной или диагностической целью. Зонд для энтерального питания - для энтерального питания (ЭП) - вид нутритивной терапии, при которой питательные вещества вводятся перорально или через желудочный (внутрикишечный) зонд. Дренажная трубка - для санации ротовой и носовой полости, аспирации содержимого из трахеобронхиального дерева. Срок годности - 5 лет. Температура хранения:+5°C~+25°C, не более +49°C, влажность: 0%~80%.

Краткая техническая характеристика каз

Энтеральді қоректендіруге арналған бұйымдар пациенттің денесінің қуысына сұйықтықтарды құюға немесе дене қуысынан шығаруға арналған. Асқазан түтігі-емдік немесе диагностикалық мақсатта асқазанды зондтау үшін. Энтеральді қоректендіруге арналған зонд- энтеральді тамақтануға арналған (ЭП) - қоректік заттар ішу арқылы немесе асқазан (ішекішілік) зонд арқылы енгізілетін нутритивтік емдеу түрі. Дренаж түтігі-ауыз және мұрын қуысын санациялау, трахеобронхиалды тармақ ішіндегіні аспирациялау үшін. Жарамдылық мерзімі - 5 жыл. Сақтау температурасы: + 5°C~+25°C, +49°C артық емес, ылғалдылығы: 0%~80%.

Комментарий к сроку хранения

+5°C~+25°C, не более +49°C, влажность: 0%~80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
329240	Трубка гастроеюностомическая	Стерильная тонкая гибкая полая трубка, которая вводится чрескожно в желудок, как правило, через прокол брюшной стенки и желудка после растяжения желудка эндоскопическими методами, удлиненный участок трубки вводится через привратник желудка в тощую кишку. Трубка используется для обеспечения питания пациента, физически не способного принимать пищу через рот (например, при врожденном дефекте рта, пищевода или желудка или нервно-мышечном заболевании, влияющем на функции жевания и глотания), и/или для проведения дренажа/декомпрессии желудка, если это необходимо при шунтировании хронической непроходимости выхода желудка в тонкую кишку. Это изделие для одноразового использования.