РК-ИМН-5№014145

РК-ИМН-5№014145

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.03.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014145
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Коллагеновые пластины для десен FARMADONT (ФАРМАДОНТ)
Торговое название каз
FARMADONT (ФАРМАДОНТ) қызыл иекке арналған коллагенді пластиналары
Назначение
Применяют в стоматологии в составе комплексной терапии воспалительных, инфекционно-некротических, дистрофических заболеваний полости рта на любой стадии патологического процесса, а также для профилактики данных заболеваний, в том числе: - после оперативного вмешательства на десне и тканях пародонта, включая закрытие дефекта после взятия лоскута; - при травме десен и слизистой оболочки полости рта и носоглотки (ожоги, прикусывания); - после удаления зубного камня; - до, в процессе и после протезирования зубов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Коллагеновые пластины для десен FARMADONT (ФАРМАДОНТ) представляют собой стерильные пластины губчатой структуры прямоугольной формы размером /(35-45)х(5-12)х(4-7)/ мм, с муаровым рисунком поверхности, изготавливаемые методом сублимации из смеси растворов природного биополимера коллагена и экстрактов лекарственных растений, обеспечивающих свойства изделия, от бело-серого до бурого с зеленоватым или коричневатым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом. Пластины герметично упакованы, стерильны. Стерилизация радиационным способом. Срок годности изделия - 3 года. Основным принципом действия данного изделия медицинского назначения является свойство пластин при соприкосновении с влажной поверхностью слизистой оболочки впитывать слюну и превращаться в гидрофильный гель. Этой особенностью обусловлена способность пластины фиксироваться на поверхности слизистой оболочки или раневой поверхности. Из геля высвобождается коллагеназа и экстракты лекарственных растений, обладающих очищающим, антибактериальным, противовоспалительным и болеутоляющим свойствами. Коллаген оказывает выраженное ранозаживляющее действие.
Краткая техническая характеристика каз
FARMADONT (ФАРМАДОНТ) қызыл иекке арналған коллагенді пластиналары беткейінде жасылдау немесе қоңырлау реңдерге ие ақ-сұрдан бастап боз түске дейінгі муар суреттері, әлсіз өзіне тән иісі бар, әртүрлі типтік өлшемдегі мм: /(35-45)х(5-12)х(4-7)/, стерильді тікбұрышты пластиналар кеуек құрылымды болып келеді. Пластиналар герметикалық оралған, стерильді. Радиациялық тәсілмен стерилизацияланады. Бұйымның жарамдылық мерзімі - 3 жыл. Медициналық мақсаттағы осы бұйымның негізгі әрекет принципі сілекейді сіңіру және гидрофильді гельге айналдыру кезінде пластинаның қасиеті болып табылады. Бұл ерекшелігі пластинаның шырышты қабықтың бетінде немесе жара бетінде бекіту қабілетімен негізделген. Гельден тазалағыш, антибактериалды, қабынуға қарсы және ауырсынуды басатын қасиеттеріне ие дәрілік өсімдіктердің экстрактілері мен коллагеназалары босатылады. Коллаген айқын жараны жазатын әсер етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от +4 С до +25 С. Беречь от детей.
код НМИРК Наименование Описание
431021 Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая Стерильный рассасывающийся коллаген животного происхождения (например, свиной), предназначенный для обеспечения регенерации опоры зуба, утраченной в результате пзаболевания периодонта или травмы, и/или для регенерации кости или дефектов кости вокруг имплантатов и в предназначенных для их установки местах; материал действует как барьер, предупреждающий врастание мягких тканей в лежащую под ними кость в период заживления. Это пластичный материал, который можно зафиксировать на мягких тканях с помощью шовного материала; он вводится между мягкими тканями и костью, и/или на дефекты кости [например, во время операции на пародонтальном лоскуте, процедуры направленной костной регенерации (НКР) и/или направленной тканевой регенерации (НТР)]. Это изделие для одноразового использования.