РК-МТ-7№010901
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010901
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.03.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010901
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
COSMOGAMMA PORTABLE SERIES – прибор для комбинированной физиотерапии в комплекте
Торговое название каз
COSMOGAMMA PORTABEL SERIES - біріктірілген физиотерапияға арналған құрал жиынтықта
Назначение
Для проведения комбинированной физиотерапии
Область применения
Физиотерапия, реабилитация и восстановление
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой физиотерапевтический портативный прибор, осуществляющий четыре вида физиотерапии: электротерапия, лазерная терапия, ультразвуковая терапия, магнитная терапия.
Графический дисплей; история лечения; Энциклопедия заданных программ;
Наличие базы данных пациента: карта пациента, запись патологии, описание лечения, подбор лечения, определение уровня боли в начале и в конце лечения, история лечения. Возможность создания, сохранения пользовательских программ.
Технические характеристики для магнитотерапии
Магнитная индукция от 20% до 100%
Количество каналов: 2
Частота: 2?750 Гц
Максимальная импульсная индукция: 160 гаусс (пик) (±30%) для каждого диска
Таймер: 0±180 мин., регулируемое время и автоматическое отключение по завершению терапии
Напряжение: 230 В, 50 Гц
Полная мощность: 30 ВА
Класс защиты: Тип II BF
Размеры прибора: 13.5х18.5х6 см
Аппликатор диск: диаметром 7.5 см
Вес прибора: 1 кг
Вес аппликатор диска: 250 гр.каждый
Установленные программы: больше 32 программ
Эластичная лента: 100 см
Технические характеристики для ультразвуковой терапии:
Проводник сигнала поля: прямоугольный импульс;
Фактическая площадь излучения (AER):3,6 см2 (±20 В %);
Визуальная акустическая индикация, отсутствие контакта;
Определение уровня боли в начале и в конце лечения;
Сохранение истории болезни
Напряжение: 115-230 В,50-60 Гц
Аккумулятор: 12 В
Частота излучателя: 1 МГц
Частота импульса: 100 Hz c коэффициентом заполнения от 20 % до 100 %, с шагом 10 %;
Режим работы: постоянный и импульсный;
Интенсивность: 0-2 Вт/ см2 постоянный
0-3 Вт/ см2 импульсный;
Ультразвуковая головка: 1 МГц-5 см2;
Световая индикация работы ;
Водонепроницаемые ультразвуковые головки;
Тип луча: коллимированный
Таймер: 0-30 мин
Вес:2,9 кг
Размеры: 28х28х11 см
Полная мощность 66 ВА
Мощность генератора: 10,8(±20В%)
Класс защиты: I тип BF
Технические характеристики для электротерапии:
Возможность выбора дисплея: графический дисплей, дисплей с сенсорным экраном.
Возможность лечения заболеваний тазового дна с помощью вагинальных и ректальных электродов;
Возможность подключения к аппарату вакуумной терапии.
Напряжение: 100-240 В
Частота: 50-60 Гц
Полная мощность: 75 ВА
Класс защиты: I - BF тип
Вес: 2,3 кг.
Размеры: 28х28х11 см
Кабель с заглушкой: 2 мм.
Электроды: 60х40 мм, 60х60 мм, 60х120 мм
Эластичные ремни: 50 см, 100 см.
Электростимулирующий кабель: 0,50
Соединяющий кабель: длина 26 см.
Краткая техническая характеристика каз
Бұл физиотерапияның төрт түрін: электрлік терапия, лазер терапиясы, ультра-дыбыстық терапия, магниттiк терапияны жүзеге асыратын физиотерапевтикалық ықшам құрал болып табылады.
Графикалық дисплей; емдеу тарихы; Берілген бағдарламалар энциклопедиясы; Емделушінің деректер базасының болуы: емделушінің картасы, патология жазбасы, емделу сипаттамасы, емді сұрыптау, емнің басы мен соңындағы ауру деңгейін анықтау, емделу тарихы. Пайдаланушы бағдарламасының құрылу, сақталу мүмкіндігі.
Магнитотерапияға арналған техникалық сипаттамалар
Магниттік индукция 20% -дан 100%-ға дейін.
Каналдар саны: 2
Жиiлiк: 2?750 Гц
Ең жоғарғы импульстік индукция: 160 гаусс (шегі) (±30%) әрбiр диск үшiн
Таймер: 0±180 мин., реттелетін уақыт және терапия соңына қарай автоматты түрде ажырату
Кернеу: 230 В, 50 гц
Толық қуаты: 30 Ва
Қорғаныс класы: II BF типі
Құралдың өлшемдерi: 13.5x18.5x6 см
Апликатор дискі: диаметрі - 7.5 см
Құралдың салмағы: 1 кг
Апликатор дискінің салмағы: әрқайсысы 250 грамм
Орнатылған бағдарламалар: 32 бағдарламадан жоғары
Созылғыш лента: 100 см
Ультра-дыбыстық терапияға арналған техникалық сипаттамалар:
Өрiс сигналының өткiзгiшi: тiкбұрышты импульс;
Сәуле шығарудың іс жүзіндегі алаңы (AER ) : 3,6 см2 (±20 В %);
Көріністеуші акустикалық индикация, байланысудың жоқтығы;
Емделудің басы мен соңындағы ауру деңгейін анықтау;
Сырқатнаманы сақтау
Кернеу: 115-230 В,50-60 Гц
Аккумулятор: 12 В
Сәулешығарғының жиiлiгi: 1 мгц
Импульс жиiлiгi: 20 % -дан 100 %-ға дейін 100 Hz толтыру коэффициентімен, 10 % қадаммен,
Жұмыс тәртiбi: тұрақты және импульсті
Қарқындылығы: 0-2 Вт/ см2 тұрақты 0-3 Вт/ см2 импульсті;
Ультра-дыбыстық бастиек: 1 мгц - 5 см2
Жұмыстың жарықтық индикациясы;
Су өтпейтiн ультра-дыбыстық бастиектер;
Сәуле түрі: коллимацияланған
Таймері: 0-30 мин
Салмағы: 2, 9 кг
Өлшемдері: 28x28x11 см
Толық қуаты: 66 Ва
Генератордың қуаты: 10,8(±20В%)
Қорғаныс класы: BF I типі
Электротерапияларға арналған техникалық сипаттамалар:
Дисплей таңдау мүмкiндiгi: графикалық дисплей, сенсорлы экраны бар дисплей,
Қынаптық және ректальді электродтардың көмегімен жамбас түбі ауруларын емдеу мүмкіндігі;
Вакуумдық терапия аппаратына қосылу мүмкіндігі. Кернеу: 100-240 В
Жиілігі: 50-60 Гц
Толық қуаты: 75 ВА
Қорғаныс класы: I - BF тип
Салмағы: 2,3 кг.
Өлшемдері: 28х28х11 см
Бітеуіші бар кабель: 2 мм.
Электродтар: 60х40 мм, 60х60 мм, 60х12 Созылғыш белдіктер: 50 см, 100 см.
Электркөтермелеуші кабель: 0,50
Жалғағыш кабель: ұзындығы 26 см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды -10 / +50 С
Относительная влажность 10 % / 90 %
Атмосферное давление 500 / 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 560762 | Система физиотерапевтическая для электростимуляции, с питанием от сети | Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, используемых для применения различных режимов чрескожной электростимуляции для лечения/профилактики симптомов нервно-мышечных заболеваний в качестве компонента физиотерапии. Как правило, комплект включает генератор импульсов электрического тока, электроды/зонды, аудиоиндикаторы и/или визуальные индикаторы и программное обеспечение. Может обеспечивать биологическую обратную связь и/или чрескожную электронейростимуляцию для устранения боли. Как правило, используется для профилактики атрофии мышц, реабилитации мышц, снятия мышечных спазмов, улучшения циркуляции крови, послеоперационной стимуляции икроножных мышц для профилактики венозного тромбоза и/или поддержания или увеличения объема движений. |