РК МИ (ИМН)-0№026715

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026715

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

20 г.

Торговое название

Цирконевые блоки Dental Zirconia Ceramic в вариантах исполнения

Торговое название каз

Dental Zirconia Ceramic цирконий блоктары орындау нұсқаларында

Назначение

Стоматологическая циркониевая керамика предназначена для всех видов керамических реставраций. Данное изделие предназначено для использования в зуботехнической лаборатории. Окончательная реставрация достигается путем сканирования – конструирования – фрезерования – спекания – полировки – окрашивания. Совместимо с различным профессиональным оборудованием.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Плотность：≥2.80g/cm3. Плотность после спекания: ≥6.0g/cm3. Твердость после спекания: Hv10≥12.5Gpa. Прочность на изгиб после спекания：HT/SHT/COLOR/ST/.ST-COLOR/SHT-Plus≥900Mpa, AT/Multilayer≥600Mpa, Multilayer-3D-Прочность режущего края постепенно увеличивается с 600 Мра. Максимальная прочность на изгиб должна быть больше 900Mрa.Коэффициент теплового расширения(10-6K-1): HT , SHT, COLOR, ST , ST-COLOR , SHT-Plus - 10.5; AT, Multilayer, Multilayer-3D- 10. Коэффициент усадки：19%-22%. Химическая растворимость ≤100мкг .см-2. Радиоактивность：Радиоактивность урана – 238 в единице продукции не должна превышать ≤1.0Бк.г-1

Краткая техническая характеристика каз

Тығыздығы: ?2.80g/cm3. 2. Қыздырудан кейінгі тығыздық: ?6,0г/см3. 3. Қыздырудан кейінгі қаттылық: Hv10?12,5Gpa. Қыздырудан кейінгі иілу күші:HT/SHT/COLOR/ST/.ST-COLOR/SHT-Plus?900Mpa, AT/Multilayer?600Mpa, Multilayer-3D Кесу жиегінің беріктігі біртіндеп 600 Мра-дан артады. Максималды иілу беріктігі 900Мра-дан жоғары болуы керек..5. Жылумен кеңею коэффициенті (10-6K-1): HT , SHT, COLOR, ST , ST-COLOR , SHT-Plus - 10,5; AT, Multilayer, Multilayer-3D- 10. Шөгу коэффициенті: 19%-22%. Химиялық ерігіштік ?100мкг.см-2. Радиоактивтілік: Уранның радиоактивтілігі -2238 өнім бірлігінде ?1.0Бк.г-1 аспауы тиіс

Комментарий к сроку хранения

Хранить в чистом и сухом месте. Избегать сильного давления, сотрясений и столкновений с твердыми предметами.

код НМИРК	Наименование	Описание
610177	Материал для изготовления зубных протезов, керамический	Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать.