РК-МТ-5№020298
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020298
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.03.2020
Дата истечения
31.03.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020298
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Кресло гинекологическое Medifa 4000 моделей 400520/ 400550/ 400570
Торговое название каз
Medifa 4000 гинекологиялық креслосы, модельдері 400520/ 400550/ 400570
Назначение
Кресло гинекологическое Medifa 4000 предназначено для обследования и проведения различных гинекологических процедур
Область применения
Акушерство и гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Регулировка высоты: от 550 – 900мм - электрическая регулировка (ножной пульт управления, ручной пульт управления).
Регулировка высоты с наклоном тазовой секции: от 230мм до 1130мм
Наклон тазовой секции: +20˚ - электрическая регулировка (ножной пульт управления, ручной пульт управления).
Регулировка спинной секции: +50˚ - электрическая регулировка (ножной пульт управления, ручной пульт управления).
Регулировка подставки для ног: 30˚ - ручная и электрическая регулировка (ножной пульт управления, ручной пульт управления)
Память: 12 позиций - электрическая регулировка (ножной пульт управления, ручной пульт управления).
Ручной пульт управления – электрическая регулировка (опциональный)
Максимальная безопасная нагрузка: 200кг
Ведро-приемник со сливным механизмом – опционально
Длина поверхности ложа: 1330мм
Ширина поверхности ложа: 550мм
Вес: от 92 до 115кг (в зависимости от типа)
Питание: 110В/230В
Класс защиты: I
Тип: В
Защита от попадания жидкости: IPX4
Транспортировка и хранение
Диапазон температур окружающей среды: от -15°С до +60°C
Относительная влажность: от 30% до 75%
Краткая техническая характеристика каз
Биіктікті реттеу: 550 – 900мм - электрлік реттеу (аяқпен басқару тетігі, қолмен басқару тетігі).
Жамбас секциясын еңкейтіп биіктігін реттеу: 230мм - 1130мм
Жамбас секциясын еңкейту: +20? - электрлік реттеу (аяқпен басқару тетігі, қолмен басқару тетігі).
Арқа секциясын реттеу: +50? - электрлік реттеу (аяқпен басқару тетігі, қолмен басқару тетігі).
Аяққа арналған тіреуішті реттеу: 30? - қолмен және электрлік реттеу (аяқпен басқару тетігі, қолмен басқару тетігі)
Жады: 12 позиция - электрлік реттеу (аяқпен басқару тетігі, қолмен басқару тетігі).
Қолмен басқару тетігі – электрлік реттеу (опциялық)
Ең жоғары қауіпсіз жүктеме: 200кг
Ағызатын механизмі бар қабылдағыш-шелек – опциялық түрде
Жатын орын бетінің ұзындығы: 1330мм
Жатын орын бетінің ені: 550мм
Салмағы: 92-115кг (түріне байланысты)
Қуат: 110В/230В
Қорғаныс класы: I
Түрі: В
Сұйықтық тиюден қорғаныс: IPX4
Тасымалдау және сақтау
Қоршаған орта температураcының ауқымы: -15°С-ден +60°C-ге дейін
Салыстырмалы ылғалдылық: 30%-дан 75% дейін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температур окружающей среды: от -15°С до +60°C. Относительная влажность: от 30% до 75%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 785729 | Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механический | Неприводной, с ручным регулированием, стол для обследования и лечения, сконструировнный в виде каркаса для поддержания тела женщины в соответствующих положениях во время гинекологического обследования, например, кольпоскопии и других процедур. Обычно не имеет механизма регулирования высоты, у него плоская верхняя часть, на которой лежит пациент, и регулируемые ногодержатели, смонтированные на боковых направляющих стола. Изделие может иметь секцию подготовника, которая может приподниматься для регулирования положения головы/шеи пациента. |