РК-МТ-5№020292

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020292

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2020

Дата истечения

31.03.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020292

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Офтальмологический YAG лазер «Lightmed», модель Lpulsa SYL-9000

Торговое название каз

«Lightmed» офтальмологиялық YAG лазері, моделі Lpulsa SYL-9000

Назначение

Офтальмологический YAG лазер "Lightmed", модель LpulsaSYL-9000 предназначен для проведения таких процедур, как задняя капсулотомия, иссечение зрачковой мембраны и иридотомия.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общие характеристики: Электричество на входе: 100-230В переменный ток 50/60Гц Одна фаза; Мощность: 200ВА; Номинал предохранителя: T3.15 AH250В @ 100-120В переменный ток (Время запаздывания) T2.5 AH250В @ 200-230В AC (Время запаздывания); Диапазон температур: Перевозка: -10 до 70°C; Рабочая: 20 до 40°C; Хранение: -10 до 55°C; Относительная влажность: Рабочая: 30% -85% неконденсирующийся; Диапазон: Хранение и перевозка: до 95% неконденсирующийся; Атмосферное давление: Рабочая: 800-1060 мбар; Хранение и перевозка: 500-1060 мбар; Система охлаждения: Воздушная конвекция; Размеры (Общие) 520мм (высота) x 320мм (ширина) x 450мм (длина); Вес21 кг (Система); 28 кг (в упаковке)

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы сипаттамалары: Электр кірісі: 100-230 В айнымалы тоқ 50/60Гц, бір фазалы; қуаты: 200ВА; сақтандырғыш номиналы: T3. 15 AH250V @ 100-120V AC (уақытша кідіріс) T2. 5AH250V @ 200-230V AC (уақытша кідіріс); Температура диапазоны: тасымалдау: -10 -нан 70°C дейін; Жұмыс режимі: 20 -дан 40°C дейін; сақтау: -10-нан 55°C дейін: салыстырмалы ылғалдылығы: жұмыс режимі: 30%-85% конденсациясыз; диапазон: сақтау және тасымалдау: 95% дейін конденсация; атмосфералық қысым - жұмыс режимі: 800-1060 бар; сақтау және тасымалдау: 500-1060 бар; салқындату жүйесі: ауа конвекциясы Өлшемдері (жалпы): 520 мм (биіктігі) x 320 м(ені) x 450 мм (ұзындығы); салмағы: 21 Кг (Жүйе) 28 Кг (қаптамада)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
425295	Система лазерная офтальмологическая твердотельная, для фотодеструкции	Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла для создания пучка интенсивного лазерного излучения с целью оказания фоторазрушающего воздействия на ткани глаза (например, при удалении катаракты, задней капсулотомии) путем образования плазмы и генерации механических ударных волн (микровзрывов), которые разрушают ткань при сильной фокусировке. Система, как правило, включает в себя источник света и элементы управления/ножной переключатель и имеет встроенную щелевую лампу для биомикроскопии или соединена со щелевой лампой или непрямым офтальмоскопом через фиксированные зеркала. Система не использует технологию фемтосекундных импульсов, удвоения частоты и визуализации глазного дна.