РК-МТ-5№020291

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2020

Дата истечения

31.03.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020291

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Непрямые офтальмоскопы с принадлежностями, модели Vantage Plus LED, Spectra Iris

Торговое название каз

Жанама офтальмоскоптар керек-жарақтарымен, моделі Vantage Plus LED, Spectra Iris

Назначение

Исследование внутренних структур глаза oофтальмоскоп направляет пучок света в глаз пациента и располагает глаз наблюдателя в правильном положении для наблюдения отраженного пучка света и внутренних деталей глаза пациента. - Оценка состояния хрусталика и приподнятых участков на сетчатке. - Просмотр изображения глазного дна на мониторе компьютера или телевизора в режиме реального времени, в увеличенном виде, с возможностью записи и фотографирования. На основе записанного видеоматериала создание картотеки/видеоархива для хранения и анализа полученной информации. - Просмотр записанной картины глазного дна (видеоролик или фотография) при большом увеличении позволяет внимательно и детально рассмотреть любые патологические изменения на глазном дне для более ранней и точной постановки диагноза. - Возможность одновременного просмотра картины глазного дна несколькими специалистами/группой специалистов в учебных целях или для врачебного консилиума.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочая температура: +10°С…+35°С. Температура транспортировки: -40°С…+70°С(отн.вл.10-95%). Сетевое питание: 100-240 В- 50/60 Гц; Блок питания: 12В:2,5 А; Режим работы: Непрерывный Класс оборудования: Класс II Защита типа В от поражения эл. током; Прибор испытан на соответствие стандартам: UL 60601-1:2003 Электробезопасность; IEC 60601-1 Электробезопасность; IEC 60601-1-2 ЭМС; ISO 9022-2:1994 Оптика и оптические приборы- Методы испытаний на воздействие внешних факторов -Холод, тепло, влажность. ISO 9022-3:1994 Оптика и оптические приборы. Механическое напряжение. EN ISO 15004:1997 Приборы офтальмологические - основополагающие требования (лампа/беспроводн.1) BS EN ISO 15004-2:2007 Офтальмологические инструменты - Основные требования ( светодиодные/беспроводные 2) Группа 2. EN ISO 15004-1:2006 Приборы офтальмологические. Основополагающие требования.

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс температурасы: + 10°С ... + 35°С. Тасымалдау температурасы: -40°С ... + 70°С (салыстырмалы түрде 10-95%). Желінің қуаты: 100-240 В-50/60 Гц; Электрмен жабдықтау: 12 В: 2,5 А; Жұмыс режимі: үздіксіз Жабдықтар класы: II класс В түрін электртогының соғуынан қорғау электр тогы; Құрылғы стандарттарға сәйкестігі тексерілген: UL 60601-1: 2003 Электр қауіпсіздігі; IEC 60601-1 электр қауіпсіздігі; МЭК 60601-1-2 ОӘК; ISO 9022-2: 1994 Оптика және оптикалық құралдар - Сыртқы факторлардың әсеріне арналған сынақ әдістері - Суық, жылу, ылғалдылық. ISO 9022-3: 1994 Оптика және оптикалық құралдар. Механикалық кернеу. EN ISO 15004: 1997 Офтальмологиялық құралдар - негізгі талаптар (шам / сымсыз 1) BS EN ISO 15004-2: 2007 Офтальмологиялық құралдар - негізгі талаптар (жарық диодты / Сымсыз 2) 2-топ. EN ISO 15004-1: 2006 Офтальмикалық құрылғылар. Негізгі талаптар

Признаки

Комментарий к сроку хранения

закрытое помещение с температурой от +10ºС до +30ºС, влажностью от 17% до 60%.