РК-МТ-5№020286

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020286

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2020

Дата истечения

31.03.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020286

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Офтальмологический YAG лазер «Lightmed» с двойной частотой, модель LightLas 532

Торговое название каз

Қосарлы жиілікпен «Lightmed» офтальмологиялық YAG лазері, моделі LightLas 532

Назначение

Офтальмологический YAG лазер «Lightmed» с двойной частотой, модель LightLas 532 имеет длину волны 532 нм зеленого спектра. Зеленый луч света используется для позиционирования места лечения перед доставкой лазерного излучения.Офтальмологический YAG лазер «Lightmed» с двойной частотой, модель LightLas 532 подходит для проведения следующих клинических процедур: Ретинальная лазерная коагуляция сетчатки, панретинальная лазерная коагуляция сетчатки, эндоскопическая фотокоагуляция сетчатки, лечение макулы и лазерная трабекулопластика.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общие характеристики Электрический вход: От 100 до 230 В переменного тока 50/60 Гц, однофазный; Мощность: 400Вт; Номинал предохранителя: T3.15AH250V при 100-230 В (задержка по времени); Диапазон температур: Подача: -от 10 до 70°C, Рабочая: от 15 до 30°C, Хранение: от-10 до 55°C; Диапазон значений относительной влажности: Рабочий: 30% - 85% неконденсирующийся, Хранение и перевозка: до 95% неконденсирующийся; Атмосферное давление: Рабочее: 800-1060 мбар, Хранение и транспортировка: 500-1060 мбар; Система охлаждения: Вентилятор охлаждения и TEC для лазерного диода и кристалла; Габариты (Общие): 130мм(В) x 370мм(Ш) x 330мм(Г); вес: 13 кг (Система) 20 кг (С упаковкой).

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы техникалық сипаттамалары Электрлік кіріс – ауыспалы тоқ 100 ден 230 В бір фазалы 50/60 Гц, қуаты - 400Вт, сақтандыру құн -T3.15AH250V кезінде 100-230 В (уақыты бойынша кідіріс), Температура диапазоны беру -10 нан 70°C дейін, жұмыс: 15 тен 30°C дейін, Сақтау: -10 нан 55°C дейін, салыстырмалы ылғалдылық мағынасының диапазоны - Жұмыс: 30% - 85% конденсацияланбайды, сақтау және тасымалдау: up to 95% конденсацияланбайды, атмосфералық қысымы - Жұмыс: 800-1060 мбар, сақтау және тасымалдау: 500-1060 мбар, салқындату жүйесі – Салқындату желдеткіші және лазерлік диод пен кристаллға арналған ТЕС; Габариттер (Жалпы) - 130мм(В) x 370мм(Ш) x 330мм(Г), салмағы - 13 кг (Жүйе) 20 кг (Қаптамамен).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
425295	Система лазерная офтальмологическая твердотельная, для фотодеструкции	Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла для создания пучка интенсивного лазерного излучения с целью оказания фоторазрушающего воздействия на ткани глаза (например, при удалении катаракты, задней капсулотомии) путем образования плазмы и генерации механических ударных волн (микровзрывов), которые разрушают ткань при сильной фокусировке. Система, как правило, включает в себя источник света и элементы управления/ножной переключатель и имеет встроенную щелевую лампу для биомикроскопии или соединена со щелевой лампой или непрямым офтальмоскопом через фиксированные зеркала. Система не использует технологию фемтосекундных импульсов, удвоения частоты и визуализации глазного дна.