РК-ИМН-5№020290

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020290

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2020

Дата истечения

31.03.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020290

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

ИзоСепт МЕД раствор

Торговое название каз

ИзоСепт МЕД ерітіндісі

Назначение

Для обеззараживания операционного и инъекционного поля кожи пациента, кожи рук хирургов и медицинских работников при проведении оперативных вмешательств и диагностических манипуляций, перед и после выполнения инвазивных процедур, манипуляций с повреждением целостности кожных покровов пациента, манипуляций с ранами и катетерами, контакта с пациентами с признаками инфекционных и паразитарных заболеваний в медицинских организациях различного профиля (в т. ч. хирургия, гинекология, урология и др).

Область применения

В хирургии, гинекологии, урологии и других медицинских организациях различного профиля медицинскими специалистами.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прозрачная бесцветная или светло-жёлтая жидкость без механических примесей с характерным запахом спирта. Состав: Активные вещества: изопропиловый спирт – 55 %,н-пропиловый спирт – 25 %, гексадецилтриметиламмония хлорид – 0,2 %. Вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная Срок годности: 5 лет. Форма выпуска: готовый к применению Раствор по 90 мл, 100 мл, 120 мл, 150 мл, 200 мл , 250 мл, 750 мл, 1 л во флаконе с дозирующим распылительным устройством.

Краткая техническая характеристика каз

Түссіз мөлдір немесе ашық-сары түсті сұйықтық, механикалық қоспасыз, спиртке тән иісі бар. Құрамы: Белсенді заттар: изопропил спирті- 55 %, н-пропилды спирт - 25 %, гексадецилтриметиламмоний хлориді – 0,2 %. Қосымша заттар: глицерин, тазартылған су. Жарамдылық мерзімі:5 жыл. Шығарылу формасы: қолдануға дайын ерітінді 90 мл, 100 мл, 120 мл, 150 мл, 200 мл , 250 мл, 750 мл, 1 л дозалайтын бүріккіш құрылғысы бар құтыда

Комментарий к сроку хранения

Хранить в защищенном от света месте, вдали от нагревательных приборов и источников огня.

код НМИРК	Наименование	Описание
822012	Средство дезинфицирующее для медицинских изделий	Средство, содержащее химические вещества (вещество), предназначенные для уничтожения вредоносных микроорганизмов или подавления их активности (дезинфицирующее средство) на медицинском инструментарии, оборудовании и/или поверхностях объекта(не предназначено для использования на контактных линзах); может содержать поверхностно-активные вещества/чистящие средства или ферменты (например, протеазу, липазу, амилазу), может дополнительно предназначаться для удаления известковых веществ с оборудования. Медицинское изделие необходимо обрабатывать данным средством в течение определенного времени для достижения дезинфекции путем промывания, протирания и/или использовать это средство в сочетании с системой/блоком для дезинфекции. Изделие доступно в форме жидкости, аэрозоля, порошка или таблеток; оно не поставляется в форме специальной салфетки, крышки или иного носителя для контактного нанесения.