РК МИ (МТ)-0№026735

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026735

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат для озонотерапии Medozon с принадлежностями. Варианты исполнения: Medozon Compact, Hyper Medozon Comfort

Торговое название каз

Озонотерапияға арнаған Medozon аппараты керек жарақтарымен. Орындалу нұсқалары: Medozon Compact, Hyper Medozon Comfort

Назначение

Medozon compact, Hyper Medozon comfort служит для получения кислородно-озоновой смеси для медицинских целей. Концентрацию озона можно регулировать до 80 мкг/мл в зависимости от типа устройства. С помощью аппарата «Medozon» и соответствующих аксессуаров возможны следующие формы применения образующейся кислородно-озоновой смеси: • Большая аутогемотерапия • Малая аутогемотерапия • Инъекционная и шприцевая терапия • Наружное применение озона с помощью мешка • Кишечная инсуффляция В современных публикациях указаны следующие показания для различных форм применения. Показания к применению - внезапная потеря слуха - шейный узел заднего корешка при боли, связанной с опоясывающим лишаем - остеоартрит позвоночника и суставов - острый ишемический инсульт - заживление ран у больных сахарным диабетом с язвами - взаимодействие с медиаторами боли - запущенные опухоли головы и шеи - рефрактерные синдромы тазовой боли, вторичные по отношению к лечению рака

Область применения

Хирургия, неврология, гастроэнтерология, кардиология, эндокриналогия, косметология, оториноларингология, гинекология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип системы: Генератор озона, UMDNS-Nr. 12899 Электропитание: 100-240 В ~ 50-60Гц Опорное напряжение: 250 В Номинальная мощность: 190 ВА Предохранитель: 2 x G-предохранитель T 1,60 A, 5 x 20 мм, инерционный Классификация: Класс безопасности: I Рабочая часть: Тип B Подключение кислорода: Редукционный клапан давления (Weinmann) (см. аксессуары) медицинский кислород (99,95%) Концентрация озона: 1-80 мкг/мл (регулировка с помощью УФ-анализатора) Скорость потока: 1 л/мин Постоянное соединение для вывода: Luer-Lock с наружной резьбой через одноразовый фильтр Подключение шприца: с внутренней резьбой через одноразовый фильтр Инфузионное соединение: Luer-Lock с наружной резьбой через одноразовый фильтр Размеры (Ш x В x Г): 424 x 185 x 388 мм Вес: 12,8 кг (с воздухоуловителем) Классификация продукта в соотв. с Директива MP 93/42 EEC: II b Дизайн в соотв. с гармонизированными стандартами ЕС:: MPG 93/42/EEC DIN EN 60601-1 DIN 60601-1-2 Маркировка CE: CE0123 TÜV SÜD - Product Service Munich

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе типі: Озон генераторы, UMDNS-Nr. 12899 Электр қуаты: 100-240 В ~ 50-60Гц Тірек кернеуі: 250 В Номиналды қуаты: 190 ВА Сақтандырғыш: 2 x G- сақтандырғыш T 1,60 A, 5 x 20 мм, инерциялық Жіктеу: Қауіпсіздік класы: I Жұмыс бөлігі: B типі Оттегінің қосылуы: Қысымды редукциялайтын клапан (Weinmann) (аксессуарларды қараңыз) медициналық оттегі (99,95%) Озон концентрациясы: 1-80 мкг/мл (УК- анализатормен реттеу) Ағын жылдамдығы: 1 л/мин Шығару үшін тұрақты қосылысы: Бір реттік сүзгі арқылы сыртқы бұрандалы Luer-Lock Шприцті қосу: бір реттік сүзгі арқылы ішкі бұрандамен Инфузиялық қосылыс: Бір реттік сүзгі арқылы сыртқы бұрандалы Luer-Lock Өлшемдері (Е x Б x К): 424 x 185 x 388 мм Салмағы: 12,8 кг (ауа ұстағышпен) Өнімнің жіктелуі MP 93/42 EEC директивасына сәйкес: II b Дизайн ЕС үйлесімді стандарттарына сәйкес келеді :MPG 93/42/EEC DIN EN 60601-1 DIN 60601-1-2 CE таңбалау:CE0123 TUV SUD - Product Service Munich

Признаки

Комментарий к сроку хранения

+ 15°C....+ 30°C, относительная влажность < 90% (без конденсации), давление воздуха 80 – 120 кПа, допускается транспортировать и хранить только в оригинальной упаковке