РК-МТ-5№020306

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020306

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2020

Дата истечения

31.03.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020306

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система Bojin хирургических электроинструментов 8000

Торговое название каз

Хирургиялық электр құралдарының Bojin жүйесі 8000

Назначение

Система предназначена для резки, сверления и ввинчивание в мягкую ткань и кость.

Область применения

Хирургия, ортопедия, артроскопия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ручной блок: рабочее напряжение: 7,2 В. Выходная мощность: ≥40Вт. Зарядное устройство: Входное напряжение: перем. ток 110~220В, 50/60 Гц. Выходное напряжение: 7,2 В, 700мА, Входная мощность: 30Вт. Время зарядки: около 3-х часов Аккумулятор (батарея) Напряжение: 7,2 В

Краткая техническая характеристика каз

Қолмен блок: жұмыс кернеуі: 7,2 В. Шығыс қуаты: ?40Вт. Қуаттау құрылғысы: Кіріс кернеуі: перем. ток 110~220В, 50/60 Гц. Шығу кернеуі: 7,2 В, 700мА, Кіру қуаты: 30Вт. зарядтау Уақыты: шамамен 3 сағат Аккумулятор (батарея) Кернеуі: 7,2 В

Комментарий к сроку хранения

1) диапазон внешней температуры: -10°С ~ +40°С; 2) диапазон относительной влажности: ≤ 90%. 3) диапазон атмосферного давления: 500гПа ~ 1060гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
841272	Дрель/пила хирургическая универсальная, с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи	Комплект изделий, предназначенных для резекции костей и твердых тканей (например, хряща, связок) во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает в себя блок перезаряжаемых батарей/блок управления, обеспечивающие низковольтное питание, моторы/наконечники/насадки, а также различные инструменты (например, сверла, боры, лезвия пил, наконечники отверток, проволочные направители). Изделие не предназначено для подключения к электросети.