РК-ИМН-5№020330

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020330

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.04.2020

Дата истечения

01.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020330

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Стабилизирующий бандаж на коленный сустав с 4 спиральными ребрами жесткости, S6058, универсальный размер

Торговое название каз

4 қаттылық спиральді қабырғалары бар тізе буынын тұрақтандыратын бандаж, S6058, әмбебап өлшемі

Назначение

Воспалительные и дегенеративные заболевания коленного сустава (начальные стадии артрита, синовиты, периартикулярные отеки, бурситы и артрозы в начальной стадии), если не противопоказано согревание сустава. Профилактика травм коленного сустава и коленной чашечки (надколенника) при занятияхспортом и физическим трудом.

Область применения

В лечебных учреждениях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер: универсальный. Обхват колены: 30-43 см. Состав: аэропрен – 60%, хлопок - 15%, полиэстер – 20%, латекс - 5%, металлические спиральные ребра жесткости.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемі: әмбебап Тізе ауқымы: 30-43 см. Құрамы: аэропрен-60%, мақта-15%, полиэстер-20%, латекс-5%, металл спиральді қаттылық қабырғасымен.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
348667	Бандаж для колена с возможностью термальной терапии	Нестерильный текстильный материал, сделанный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг колена, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, спортивных), болезни (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.