РК-ИМН-5№020331

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020331

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.04.2020

Дата истечения

01.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020331

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Стабилизирующая шина на лучезапястный сустав регулируемая, S8551 (R)/(L) правая/левая, универсальный размер

Торговое название каз

Кәріжілік буынын тұрақтандыратын шина, реттелетін S8551 (R(оң), L (сол)), әмбебап өлшемі

Назначение

Бандаж применяется при травмах лузапястного сустава, растяжение связок, артрозах, артритах, бурситах, синовитах, в период реабилитации после снятия гипса, а также для профилактики артрита, бурсита, тендовагинита и их обострения. Предназначен для надежной фиксации лучезапстного сустава, обеспечивает согревающее действие и равномерную компрессию.

Область применения

В лечебных учреждениях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер: универсальный. Обхват кисти: 15-22 см. Состав: аэропрен – 65%, хлопок - 15%, полиэстер – 20%, латекс - 5%, ребро жесткости алюминиевое.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемі: әмбебап Білезік айналымы: 15-22 см. Құрамы: аэропрен-60%, мақта-15%, полиэстер-20%, латекс-5%, алюминийден жасалған қаттылық қабырғасымен.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
959087	Бандаж поддерживающий трубчатый, из латекса гевеи	Трубчатый эластичный (из латекса гевеи) рукав, предназначенный для наружного ношения на конечности для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, на сустав, в различных превентивных/терапевтических целях (например, для поддержки мягких тканей после травмы) с сохранением возможности движения. Изделие может выпускаться для ношения на одной или нескольких частях тела (например, для лодыжек, коленей, запястий). Изделие не предназначено специально для воздействия равномерной или градуированной силой на конечность (т.е., это не компрессионная одежда). Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.