РК-ИМН-5№020336
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020336
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.04.2020
Дата истечения
01.04.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020336
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бандаж на лучезапястный сустав, регулируемый , S8514, универсальный размер
Торговое название каз
Кәріжілік-білезік буынына арналған реттелетін бандаж S8514, әмбебап өлшемі
Назначение
Болевой синдром при травмах и заболеваниях лучезапястного сустава. Ограничение подвижности сустава при травмах, ушибах и растяжениях связок. Хронические воспаления сухожилий. Состояние после травм и/или операций. Высокие производственные нагрузки на запястье (вибрация, вращение, подъем тяжестей). Профилактика травм сустава при занятиях спортом.
Область применения
В лечебных учреждениях и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер: универсальный.
Обхват кисти: 14-24 см.
Состав: аэропрен – 65%, хлопок - 15%, полиэстер – 20%.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемі: әмбебап
Білезік көлемі: 14-24 см.
Құрамы: аэропрен – 65%, мақта - 15%, полиэстер – 20%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 959087 | Бандаж поддерживающий трубчатый, из латекса гевеи | Трубчатый эластичный (из латекса гевеи) рукав, предназначенный для наружного ношения на конечности для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, на сустав, в различных превентивных/терапевтических целях (например, для поддержки мягких тканей после травмы) с сохранением возможности движения. Изделие может выпускаться для ношения на одной или нескольких частях тела (например, для лодыжек, коленей, запястий). Изделие не предназначено специально для воздействия равномерной или градуированной силой на конечность (т.е., это не компрессионная одежда). Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования. |