РК-ИМН-5№020334
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020334
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020334
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Stimuplex® Ultra 360®- игла для проводниковой анестезии различных размеров
Торговое название каз
Stimuplex® Ultra 360®- өткізгіштік анестезияға арналған ине, түрлі өлшемдерде
Назначение
Эхогенная стимуляционная игла для блокады периферических нервов.
Не использовать повторно.
Область применения
Анестезиология, хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Для проведения одномоментной проводниковой анестезии с нейростимулятором и ультразвуком.
Нанесённые лазером, эхогенные метки расположены паттернами.
Широко используемая заточка иглы 30˚ с дополнительными боковыми фасетками.
Высококачественное изолирующее покрытие.
Удлинительная линия 50 см, без ДЭГФ.
Позволяет использовать нейростимуляторы и ультразвук во время проведения проводниковой анестезии. Высококачественное покрытие и срез иглы 30˚обеспечивают чёткий тактильный ответ при прохождении иглы сквозь ткани. Ассортимент игл от 35 до 150 мм, размеры G20 и G22.
Краткая техническая характеристика каз
Нейростимулятормен және ультрадыбыспен бір сәтте өткізгіштік анестезия жүргізу үшін
Лазермен басылған, эхогендік белгілер паттерналармен орналасқан.
30? иненің кең қолданылатын қайралуы қосымша бүйірлік фасеткалармен.
Жоғары сапалы оқшаулағыш жабын.
Ұзартқыш желі 50 см, ДЭГФ жоқ.
Өткізгіштік анестезия жүргізу кезінде нейростимуляторлар мен ультрадыбысты пайдалануға мүмкіндік береді.
Жоғары сапалы жабын және 30? ине кесігі тін арқылы ине өткізу кезінде нақты тактильді жауапты қамтамасыз етеді. Инелердің ассортименті 35-тен 150 мм-ге дейін, өлшемдері G20 және G22.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре 25С ± 5С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 264684 | Игла для анестезии с локализацией нерва | Стерильное изделие, функционирующее как: 1) электрод в процессе локализации нервна/нервного сплетенияи 2) как канал для введения местного анестетика в ходе блокады периферических нервов. Это острая полая трубчатая металлическая игла с электроизоляцией с неизолированным скошенным кончиком, предназначенная для использования с электрическим генератором импульсов и шприцем, заполненным соответствующим анестетиком. Это изделие для одноразового использования. |