РК-ИМН-5№020329

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020329

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.04.2020

Дата истечения

01.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020329

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бандаж для коленного сустава, разъемный, S6010, универсальный размер

Торговое название каз

Тізе буынына арналған бандаж, ажырайтын, S6010, әмбебап өлшемі

Назначение

Бандаж специально разработан для обеспечения динамической компрессии и поддержки коленного сустава. Подушечка, амортизирующая вибрации, гарантирует дополнительную защиту и осуществления профессиональной деятельности.

Область применения

В лечебных учреждениях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер: универсальный Состав: аэропрен – 60%, хлопок - 15%, полиэстер – 25%.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемі: әмбебап Құрамы: аэропрен – 60%, мақта - 15%, полиэстер – 25%.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
348667	Бандаж для колена с возможностью термальной терапии	Нестерильный текстильный материал, сделанный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг колена, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, спортивных), болезни (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.