РК-МТ-5№020350

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020350

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.04.2020

Дата истечения

02.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020350

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 г.

Торговое название

Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2, Grand Cell RF

Торговое название каз

Медициналық фракциялық лазерлік СО2, Grand Cell RF аппараты

Назначение

Прибор является Фракционным лазером CO2 для лечения стрессового недержания мочи; интравагинального лифтинга, омоложения интимной зоны; удаления доброкачественных новообразований кожи; рассечения, абляции, коагуляции тканей удаления пигментных пятен, выравнивания тона кожи; разглаживания морщин, сужения пор, выравнивания рельефа кожи; подтяжки кожи; удаления постакне и других рубцов и шрамов.

Область применения

Эстетическая медицина, косметология, дерматология, гинекология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип лазера: фракционный (CO2). Длина волны: 10,6 мкм. Мощность: до 30 Вт. Система охлаждения: внутри аппарата воздушная. Длительность импульса: импульсный режим от 0,1 до 2,5 мс, суперимпульсный режим от 100 до 2000 мкс. Частота повторения импульса: импульсный до 200 Гц, суперимпульсный от 10 до 1000 Гц. Режим работы: непрерывный, импульсный, суперимпульсный, сканирующий (фракционный). Размер пятна от 3х3 мм до 20х20 мм, глубина проникновения до 1,5 мм, ЖК сенсорный 8 дюймов. Размеры: (430) мм x (570) мм x (1120) мм. Длина шарнирного манипулятора: 140 мм. Масса: 65 кг (без тележки).

Краткая техническая характеристика каз

Лазер түрі: фракциялық (СО2). Толқын ұзындығы: 10,6 мкм. Қуаты: 30 Втқа дейін. Салқындату жүйесі: құрылғы ішіндегі, ауамен. Импульстің ұзақтығы: импульстік режим 0,1 ден 2,5 мс дейін, суперимпульстік режим 100 ден 2000 мкс дейін. Пульстің қайталану жиілігі: импульстік 200 Гц дейін, суперимпульстік 10-нан 1000 Гц-қа дейін. Жұмыс режимі: үздіксіз, импульстік, суперимпульстік, сканерлеу (бөлшектік). Дақ мөлшері 3х3 мм-ден 20х20 мм-ге дейін, ену тереңдігі 1,5 мм-ге дейін, СК сенсоры 8 дюйм. Өлшемдері: (430) мм х (570) мм х (1120) мм. Шарнирлік манипулятор ұзындығы: 140 мм. Салмағы: 65 кг (арбасыз).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
771931	Система лазерная на основе диоксида углерода для дерматологии	Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой подводимая энергия используется для возбуждения диоксида углерода (СО2) в качестве активной среды с целью создания пучка высокоэнергетического лазерного излучения, предназначенного для осуществления надрезов, иссечения, абляции и испарения мягких тканей в ходе дерматологических процедур, таких как шлифовка кожи, удаление шрамов, подтяжка кожи и удаление повреждений/волос/татуировок. Обычно включает в себя источник света, устройство (устройства) для доставки/позиционирования и органы управления/педальный переключатель.