РК-МТ-5№020346

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020346

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.04.2020

Дата истечения

02.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020346

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Электрокардиограф в исполнении: Е30, Е65, Е70, Е80

Торговое название каз

Электрокардиограф, орындалуы: Е30, Е65, Е70, Е80

Назначение

Электрокардиограф предназначен для получения импульсов ЭКГ с целью анализа контура и ритма. Результаты анализа можно использовать для клинической диагностики и исследований.

Область применения

Кардиология и интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер Е30: 315*215*75 мм; Е65: 400*330*146мм; Е80: 400*330*100мм; вес: Е30: 1,6кг; Е65: около 4,2 кг; Е70: ≤6кг; Е80: ≤7г; диагональ дисплея: Е30: 4,3 дюйма; Е65: 8 дюймов; Е70: 8 дюймов; Е80: 12,1 дюймов. Цветной TFTLC, сенсорный; тип записи: автоматический, ручной и ритм; частотный диапазон цифровой регистрации: Е30: 0,05-150Гц; Е65/70/80: 0,05-200Гц; автоматическая компенсация дрейфа базовой линии.

Краткая техническая характеристика каз

E30 өлшемі: 315 * 215 * 75 мм; E65: 400 * 330 * 146 мм; E80: 400 * 330 * 100 мм; салмағы: E30: 1,6кг; E65: шамамен 4,2 кг; E70: ?6кг; E80: ?7 г; дисплей диагоналі: E30: 4,3 дюйм; E65: 8 дюйм; E70: 8 дюйм; E80: 12,1 дюйм. TFTLC түсті, түрту; жазу түрі: автоматты, қолмен және ырғақты; сандық жазудың жиілік диапазоны: E30: 0,05-150 Гц; E65 / 70/80: 0.05-200Гц; базалық дрейфті сызықты автоматты түрде өтеу.

Комментарий к сроку хранения

При хранении от 25 % до 93% (без конденсации). Температура от - 20°C до + 55°С, атмосферное давление 500 гПа – 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
561273	Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный	Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.