РК-МТ-5№020362

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020362

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.04.2020

Дата истечения

02.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020362

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ирригационная Interpulse с принадлежностями

Торговое название каз

Interpulse ирригациялық жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначена для промывания костей во время оперативных вмешательств, санацию длительно незаживающих ран, ожоговых и травматических ран.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание: 12В, восемь аккумуляторных батарей типа АА 1,5 В. Длина трубки: 2,82м - ирригация, 3,05м – аспирация. Рукоятка: длина – 18,4см, ширина – 3,1см, высота – 2,7см. Масса – 0,78кг.

Краткая техническая характеристика каз

Қуат көзі: 12 В, сегіз AA 1,5V аккумуляторлық батарея Түтік ұзындығы: 2,82м - ирригация, 3,05м - аспирация. Тұтқа: ұзындығы - 18,4 см, ені - 3,1 см, биіктігі - 2,7 см. Салмағы - 0,78кг.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
840430	Система хирургическая для аспирации/ирригации	Соединение устройств, используемых для прерывистой или непрерывной ирригация и/или аспирации полостей тела и ран во врем общей хирургической процедуры. Предназначается для удаления рыхлой ткани, жидкостей и других инородных веществ с целью сохранения чистым места хирургии, оптимизации визуализации и доступа. Данное соединение обычно включает питаемый от электросети перемнного тока насос, набор склянок, трубку и соединительные детали. Может использоваться вместе с ирригационным катетером. Не предназначется для использования при введении родительских жидкостей, инфузии лекарств или для любых целей по поддержанию жизни.