РК-МТ-5№020360

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020360

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.04.2020

Дата истечения

02.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020360

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система Bojin хирургических электроинструментов 5000

Торговое название каз

Хирургиялық электр құралдарының Bojin жүйесі 5000

Назначение

Система предназначена для резки, сверления и ввинчивание в мягкую ткань и кость.

Область применения

Хирургия, ортопедия, артроскопия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ручной блок: рабочее напряжение: 9,6В. Макс выходная мощность: ≥250Вт. Повышение температуры: ≤25°C. Зарядное устройство: Выходная мощность: 110-220В переменного тока, 50/60Гц. Выходное напряжение: 9,6В, 700мА. Время зарядки: ≤1,5час. Напряжение перезаряжаемого аккумулятора: 9,6В.

Краткая техническая характеристика каз

Қол блок: жұмыс кернеуі: 9,6В. Максималды шығу қуаты: ?250 Вт. Температураның жоғарылауы: ?25 ° C. Зарядтау құрылғысы: шығыс қуаты: 110-220VAC, 50 / 60Гц. Шығу кернеуі: 9,6В, 700мА. Зарядтау уақыты: ?1,5 сағат. Қайта зарядталатын батарея кернеуі: 9,6В.

Комментарий к сроку хранения

) диапазон внешней температуры: -10°С ~ +40°С; 2) диапазон относительной влажности: ≤ 90%. 3) диапазон атмосферного давления: 500гПа ~ 1060гПа. 1) диапазон внешней температуры: -10°С ~ +40°С; 2) диапазон относительной влажности: ≤ 90%. 3) диапазон атмосферного давления: 500гПа ~ 1060гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
841272	Дрель/пила хирургическая универсальная, с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи	Комплект изделий, предназначенных для резекции костей и твердых тканей (например, хряща, связок) во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает в себя блок перезаряжаемых батарей/блок управления, обеспечивающие низковольтное питание, моторы/наконечники/насадки, а также различные инструменты (например, сверла, боры, лезвия пил, наконечники отверток, проволочные направители). Изделие не предназначено для подключения к электросети.