РК МИ (МТ)-0№026726
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026726
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026726
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Апекслокаторы AirPex
Торговое название каз
AirPex апекслокаторлары
Назначение
AirPex используется для определения размера корневого канала.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры 13 см х 11 см х 8 см±1 см (внешняя коробка). Масса 0,35 кг±10%. Источник питания Литий-ионный аккумулятор: 3,7 В, 110 мАч,±10%. Мощность зарядного устройства 100-240 В переменного тока,±10%. Частота 50/60 Гц,±10%.
Краткая техническая характеристика каз
Жалпы өлшемдері 13 см x 11 см X 8 см±1 см (сыртқы қорап). Салмағы 0,35 кг±10%. Қуат көзі Литий-ионды аккумулятор: 3,7 В, 110 мАч,±10%. Зарядтау құрылғысының қуаты 100-240 В айнымалы ток,±10%. Жиілігі 50/60 Гц,±10%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды: -20°C ~ +55°C Относительная влажность: 20% ~ 80% Атмосферное давление: 70кПа~106кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 615589 | Апекслокатор эндодонтический | Стоматологический инструмент, работающий от электричества, разработанный для определения раположения верхней части корневого канала во время проведения эндодонтической процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |