РК-МТ-5№020364

Тип

МИ

Дата регистрации

03.04.2020

Дата истечения

03.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020364

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО-"МЕДЭЛ" (емкостью контейнера 1л УЗО1-01"МЕДЭЛ", 3л УЗО3-01"МЕДЭЛ", 5л УЗО5-01"МЕДЭЛ" и 10л УЗО10-01"МЕДЭЛ") в комплекте

Торговое название каз

Жарықтық және дыбыстық үдерic индикациясымен медициналық құралдарды ультрадыбыстық механизмделген стерилизациялау алдындағы тазалауға арналған УЗО-"МЕДЭЛ" қондырғысы (контейнер сыйымдылығы 1л УЗО1-01"МЕДЭЛ", 3л УЗО3-01"МЕДЭЛ", 5л УЗО5-01"МЕДЭЛ" және 10л УЗО10-01"МЕДЭЛ") жиынтықта

Назначение

Установка для ультразвуковой механизированной предстерилизационной очистки медицинских инструментов со световой и звуковой индикацией процесса УЗО-"МЕДЭЛ" (емкостью контейнера 1л УЗО1-01"МЕДЭЛ", 3л УЗО3-01"МЕДЭЛ", 5л УЗО5-01"МЕДЭЛ" и 10 л УЗО10-01"МЕДЭЛ") в комплекте предназначена для предстерилизационный очистки инструментов и изделий медицинского назначения от загрязнений органического и неорганического характера и реализованы на базе серийно-выпускаемых полимерных емкостей-контейнеров ЕДПО-1-01,ЕДПО-3-01,ЕДПО-5-01,ЕДПО-10-01 с полезным объемом соответственно 1,3,5 и 10 литров.

Область применения

В лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Установки работают от электросети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением, 230 (-32;+23) В. Электрическая мощность, потребляемая установками от сети переменного тока, не более 230В•А. Рабочая ультразвуковая частота - 22 +1,7;-1,6 кГц. Излучаемая акустическая мощность установок не менее, Вт: - для исполнения УЗО1-01-«МЕДЭЛ» - 15; - для исполнения УЗО3-01-«МЕДЭЛ» - 30; - для исполнения УЗО5-01-«МЕДЭЛ» - 50; - для исполнения УЗО10-01-«МЕДЭЛ» - 50. Диапазон устанавливаемых временных интервалов обработки от 1 до 10 мин для изд. УЗО1-01, УЗО3-01 и от 1 до 20 мин для изд. УЗО5-01, УЗО10-01, интервал установки для всех исполнений - 1 мин, относительное отклонение от установленного значения в пределах 5%. Установка УЗО-«МЕДЭЛ» обеспечивает в течение 8 ч повторно- кратковременный режим работы: 10 минут работы (для УЗО1-01 и УЗО3-01) и 20 минут режима обработки (для УЗО5-01 и УЗО10-01) с 15-и минутными перерывами между режимами обработки для всех исполнений. Запоминание установленного времени обработки при выключенном состоянии установки в течение не менее 48 ч. Установка обеспечивает следующую индикацию: - световую о наличии электропитания от сети при включенном изделии (зеленый цвет индикатора); - световую в режиме обработки в течение установленного времени обработки (зеленый цвет индикатора); - звуковую (мелодию) об окончании времени обработки; - световую о наличии контакта излучающей пластины с раствором (зеленый цвет индикатора); - звуковую об отсутствии контакта излучающей пластины с раствором; - в цифровом виде - установленное время обработки и оставшееся время в процессе обработки (красный цвет индикатора). Длина сетевого шнура - 1,8±0,1м; длина шнура между УЗ излучателем и ультразвуковым генератором - 1,6±0,1м. По безопасности установки соответствуют требованиям ГОСТ 12.2.091 для оборудования по степени защиты от поражения электрическим током класса I, степень загрязнения 2. По электромагнитной совместимости установки соответствуют требованиям ГОСТ Р МЭК 61326-1. Установка удовлетворяет требованиям по классификации степени защиты от проникновения твердых частей и влаги не хуже, чем IP2Х по ГОСТ 14254. Допустимый корректированный уровень звуковой мощности не более 70 дБА. Условия эксплуатации установок по ГОСТ 15150 для исполнения УХЛ 4.2: - температура окружающего воздуха от +10 °С до +35 °С; - относительная влажность воздуха до 80% при температуре +25 °С.

Краткая техническая характеристика каз

Құрылғылар жиілігі 50 Гц, кернеу 230 (-32; + 23) В айнымалы ток қуатымен жұмыс істейді. Қондырғылар тұтынатын электр қуаты 230 ВА-дан аспайды. Жұмыс ультрадыбыстық жиілігі -22; +1,6; +1,7 кГц құрайды. Сәулелендірілген акустикалық қуаттың диапазоны: УЗO1-01- «MEДЭЛ» үшін- 15 Вт, УЗO3-01- «MEДЭЛ» үшін-30 Вт, УЗO5-01- «MEДЭЛ» үшін-50 Вт, УЗO10-01- «MEДЭЛ» үшін- 50 Вт аспайды. УЗO5-01, УЗO10-01 үшін өңделуге белгіленген уақыт аралықтарының диапазоны 1-ден 20 минутқа дейін және УЗO1-01, УЗO3-01 үшін 1-ден 10 минутқа дейін, орнату аралығы - 1 мин, белгіленген мәннен салыстырмалы ауытқу ± 5% аспайды. Құрылғы кем дегенде 48 сағат ішінде өшірілген кезде белгіленген өңдеу уақытын еске сақтайды. Орнату келесі нұсқауларды ұсынады: - өнім қосылып тұрған кезде желіден қуаттың болуы туралы шам (жасыл көрсеткіш); - белгіленген уақыт режиміндегі жарық өңдеу (жасыл көрсеткіш); - өңдеудің аяқталуы туралы дыбыс (әуен); - сәулеленетін пластинаның ерітіндімен жанасуы туралы жарық (индикатордың жасыл түсі); - радиациялық плитаның ерітіндімен жанаспауы туралы дыбыс; - цифрлық түрде - белгіленген уақыт және қалған өңдеу кезіндегі уақыт (қызыл индикатор). Қуат сымының ұзындығы - 1,8 ± 0,1 м; ультрадыбыстық сәулелендіргіш пен ультрадыбыстық генератор арасындағы сымның ұзындығы 1,6 ± 0,1 м құрайды. Қауіпсіздік бойынша құрылғы ГОСТ 12.2.091 жабдық үшін электр тогынан зақымдануынан қорғау дәрежесі I классқа, ластану дәрежесі 2 классқа арналған талаптарына сәйкес келеді. Электромагниттік үйлесімділікке сәйкес қондырғылар ГОСТ Р IEC 61326-1 талаптарына сәйкес келеді. Бұл қондырғы ГОСТ 14254 қатты бөлшектердің енуіне және ылғалдан қорғаныс дәрежесін IP2X-тен кем емес жіктеуге қойылатын талаптарына сәйкес келеді. Дыбыстық қуаттың рұқсат етілген деңгейі 70 дБА-дан аспайды. Орындауға арналған ГОСТ 15150 сәйкес қондырғылардың пайдалану шарттары UHL 4.2: - қоршаған ортаның температурасы +10 ° С-ден + 35 ° С-қа дейін; - +25 ° С температурада ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 80% дейін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Установка должна храниться в не отапливаемых хранилищах при температуре воздуха от +40 °С до минус 50 °С, относительной влажности воздуха не более 98% при температуре воздуха +25 °С.