РК-МТ-7№005242

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№005242

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Шприцевой инфузионный насос "Perfusor Space" в комплекте

Торговое название каз

Шприцтік инфузиялық "Perfusor Space" сорғысы жиынтықта

Назначение

Для введения лекарственных препаратов, парентерального питания

Область применения

Инфузионная терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

"Perfusor Space" представляет собой с высокоточный инфузионный шприцевой насос, предназначенный для длительного дозированного введения лекарственных препаратов и парентерального питания. Технические характеристики: внешний источник питания: номинальное напряжение от 100 до 240 В переменного тока, частота 50/ 60 Гц при одиночном использовании от 11 до 16 В постоянного тока через внешний низковольтный источник 12 В или Space-Station. Аккумулятор перезаряжаемый NiMH Battery Pack SP, время работы от аккумулятора около 8 часов при скорости 25 мл/ ч, время зарядки около 6 часов. Задание объема инфузии 0,1 - 99,99 мл с шагом 0,01 мл, 100,0 - 999,9 мл с шагом 0,1 мл, 1000 - 9999 мл с шагом 1 мл. Заданное временя инфузии - от 00:01 до 99:59 ч. Точность инфузии ± 2 %; Сигнал тревоги при неточном дозировании .Скорость инфузии-0,1 - 99,99 мл/ ч с шагом 0,01 мл/ч , 100,0 - 999,9 мл с шагом 0,1 мл, 1000,0 - 1200 мл с шагом 1 мл; Точность болюсного введения ± 2 %, скорость инфузии в режиме КVO (режим открытая вена) скорость ≥ 10 мл/ч при скорости KVO 3 мл/ч, скорость < 10 мл/ ч при скорости KVO 1 мл/ч, скорость < 1 мл/ ч при скорости KVO = заданной по умолчанию скорости; соединение с компьютером - соединение USB в комбинации с соединительным кабелем с электроизоляцией; датчик воздуха - техническая чувствительность: определение пузырьков воздуха < 0,01 мл. Активация сигнала тревоги: размер одиночного пузырька воздуха 0,02 - 0,3 мл соотв. 1.5 мл/л (кумулированное значение в течении 1 часа при размере пузырков 0,01 мл; верхний датчик давления - 9 уровней, от - 0,12 бар до - 0,21 бар (снижение давления); окклюзионное давление-9 уровней, от 0,3 до 1,2 бар. Механическое ограничение окклюзионного давления в условиях неисправности -максимальное окклюзионное давление- 2.1 бар (210 кПа), максимальный объем болюса 2 мл. Протокол событий - 1000 последних вводов данных, 100 событий диагностики системы.

Краткая техническая характеристика каз

"Perfusor Space" жоғары дәлдіктегі инфузиялық шприцті сорғыш болып табылады, ол дәрілік препараттарды ұзақ дозаланған енгізуге және парентеральді тамақтануға арналған. Техникалық сипаттамалар: сыртқы қуат көзі: номиналды кернеуі 100-ден 240 В айнымалы ток, жиілігі 50/ 60 Гц сыртқы төмен вольтты 12 В немесе Space-Station арқылы тұрақты ток 11-ден 16 В жеке пайдаланғанда. Батарея зарядталатын NiMH Battery Pack SP, 25 мл/ сағ жылдамдықпен 8 сағат бойы батареядан жұмыс істеу уақыты, зарядтау уақыты шамамен 6 сағат. Инфузияның белгіленген уақыты - 00:01-ден 99:59 сағатқа дейін. инфузияның дәлдігі ± 2%; дәл емес мөлшерлеу кезіндегі дабыл сигналы.Инфузия жылдамдығы-0,1-99,99 мл/сағ қадаммен 0,01 мл / сағ , 100,0 - 999,9 мл қадаммен 0,1 мл, 1000,0 - 1200 мл қадаммен 1 мл; болюстік енгізудің дәлдігі ± 2 %, КVO режиміндегі инфузия жылдамдығы (ашық вена режимі) жылдамдық ? KVO жылдамдығы 3 мл/сағ кезінде 10 мл/сағ, KVO жылдамдығы 1 мл/ сағ кезінде < 10 мл/сағ, KVO жылдамдығы = әдепкі бойынша берілген жылдамдық; компьютермен қосылу-электр оқшаулағышы бар жалғау кабелімен біріктіріп USB қосу; ауа датчигі-техникалық сезімталдық: ауа көпіршіктерін анықтау < 0,01 мл. дабыл сигналын белсендіру: ауаның бір көпіршігінің өлшемі 0,02-0,3 мл сәйкес. 1.5 мл / л (көпіршіктер мөлшері 0,01 мл кезінде 1 сағат ішінде кумулданған мән; жоғарғы қысым датчигі - 9 деңгей, - 0,12 бар - 0,21 бар (қысымның төмендеуі); окклюзиялық қысым-9 деңгей, 0,3-тен 1,2 бар-ға дейін. Ақаулық жағдайында окклюзиялық қысымды механикалық шектеу-максималды окклюзиялық қысым - 2.1 бар (210 кПа), болюстің максималды көлемі 2 мл. Оқиғалар хаттамасы - 1000 соңғы деректер енгізілімі, жүйе диагностикасының 100 оқиғасы.

Признаки

Комментарий к сроку хранения