РК-ИМН-5№013582
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013582
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.04.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013582
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор катетеров трансуретральной катетеризации мочевого пузыря
Торговое название каз
Қуықты трансуретра арқылы катетерлеуге арналған катетерлер жинағы
Назначение
Для дренирования мочевого пузыря
Область применения
Урология и хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор катетеров трансуретральной катетеризации предназначен для
дренирования мочевого пузыря. Катетер Фоллея - используется для длительного и кратковременного дренажа мочевого
пузыря. Мочеприемник - предназначен для сбора мочи в стационарных и
амбулаторных условиях. Срок годности - 5 лет.Температура
хранения:+5°C~+25°C,не более +49°C, влажность: 0%~80%.
Краткая техническая характеристика каз
Трансуретралық катетерлеу жинағы қуықты дренаждауға арналған. Фоллей катетері – қуықты ұзақ және қысқа мерзімді дренаждауға арналған. Несеп қабылдағыш – аурухана және амбулатория жағдайында несепті жинауға арналған. Жарамдылық мерзімі - 5 жыл Сақтау температурасы: + 5 ° C ~ + 25 ° C, + 49 ° C аспайды, ылғалдылығы: 0% ~ 80%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
влажность: 0%~80%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 216033 | Катетер для дренирования стомы | Стерильная гибкая трубка, вводимая в стому (искусственное отверстие в теле, в особенности в стенке брюшной полости, создаваемое в ходе хирургической процедуры) для дренирования отходов организма из внутреннего контейнера для стомы, обычно непосредственно в унитаз. Это изделие для одноразового использования. |