РК-ИМН-5№020367

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020367

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2020

Дата истечения

06.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020367

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

KAWSAR перчатки нитриловые, диагностические (смотровые), неопудренные, гипоаллергенные, амбидекстральные, нестерильные, одноразовые, различных цветов, размерами: XS (X-Small), S (Small), M (Medium), L (Large), XL (X-Large), в упаковке 100 штук

Торговое название каз

Нитрилді, диагностикалық (тексеруге арналған), опаланбаған, гипоаллергенді, амбидекстральді, стерильді емес, бір реттік, түрлі түсті KAWSAR қолғаптары, өлшемдері XS (X-Small), S (Small), M (Medium), L (Large), XL (X-Large), қаптамада 100 дана

Назначение

Предназначены для защиты рук и предупреждения распространения инфекции при повседневном использовании во время обычных обследований или диагностиких процедур.

Область применения

ЛПУ, больницы, диагностические центры, стоматологические кабинеты.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: бутадиен-нитрильный каучук. Перчатки нитриловые, диагностические (смотровые), неопудренные, гипоаллергенные, амбидекстральные, нестерильные, одноразовые. Размерами: XS (X-Small), S (Small), M (Medium), L (Large), XL (X-Large). Длина (мм) - 240 ± 10. Толщина стенки (мм) - 0.05 ± 0.03. Цвет: белый, голубой, зеленый, розовый, синий, фиолетовый, черный.

Краткая техническая характеристика каз

Материалы: бутадиен-нитрильді каучук. Нитрилді, диагностикалық (тексеруге арналған), опаланбаған, гипоаллергенді, амбидекстральді, стерильді емес, бір реттік қолғаптар. Өлшемдері: XS (X-Small), S (Small), M (Medium), L (Large), XL (X-Large). Ұзындығы (мм) - 240 ± 10. Қалыңдығы (мм) - 0.05 ± 0.03. Түсі: ақ, көгілдір, жасыл, қызғылт, көк, күлгін, қара.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 10 °С - 30 °С в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света, в заводской упаковке

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.