РК-ИМН-5№020368
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020368
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.04.2020
Дата истечения
06.04.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020368
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Дефлю Сильвер Нос, спрей, 15 мл
Торговое название каз
Дефлю Сильвер Мұрын, спрейі, 15 мл
Назначение
Для устранения отёка и восстановления слизистой оболочки носа, облегчения носового дыхания в комплексном лечении острых и обострения хронических заболеваний носоглотки при аденоидите, рините, риносинусите, гриппе, ОРВИ, ОРЗ.
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дефлю Сильвер Нос – медицинское изделие, представлено в виде спрея с помпой распылителем предназначенного для облегчения носового дыхания и восстановления слизистой оболочки носа в комплексном лечении острых и обострения хронических заболеваний носоглотки. Прозрачная жидкость от зеленого до коричневого цвета, с характерным запахом, рН: 3.0 - 9.0, массовая доля воды и летучих веществ, %: 5,0 - 98,0. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Дефлю Сильвер Мұрын - мұрынжұтқыншақтың жедел және созылмалы ауруларын кешенді емдеуде мұрынмен тыныс алуды жеңілдету және мұрынның шырышты қабығын қалпына келтіруге арналған бүріккіш помпасымен спрей түрінде берілген медициналық бұйым болып табылады. Жасыл түстен қоңыр түске дейінгі мөлдір сұйықтық, өзіне тән иісі бар, pH: 3.0 - 9.0, судың және буланатын заттардың массалық үлесі,%: 5.0 - 98.0. Жарамдылық мерзімі 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
После открытия флакона применять до истечения срока годности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 566752 | Средство для слизистой оболочки носа, антибактериальное | Нестерильное вещество, предназначенное для нанесения на слизистую оболочку носа для одной или нескольких терапевтических целей, к которым обычно относится создание защитного барьера, гидратация слизистой оболочки, удаление избыточных выделений, разрыхление образовавшихся в носовой полости корок и/или снятие раздражения слизистой оболочки, связанного с воздействием окружающей среды, инфекцией или послеоперационным лечением. Состоит из одного типа или комбинации соединений (например, кислот, провитаминов, воды и/или растительных масел), содержит антибактериальное вещество и обычно выпускается в форме спрея; доступно без рецепта (OTC) для использования дома или в медицинском учреждении. После применения вещество не может повторно использоваться. |