РК-МТ-5№020369

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020369

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2020

Дата истечения

06.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020369

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Транскраниальный магнитный стимулятор «TAMAS»

Торговое название каз

«TAMAS» транскраниальді магниттік стимуляторы

Назначение

Лечение психических и неврологических расстройств

Область применения

Физиотерапия и реабилитация

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Магнитное поле генерируется путем зарядки высоковольтной энергии, создаваемой высоким напряжением, в конденсатор и его мгновенной разрядки в катушку, где магнитное поле генерируется через разрядную цепь. Оборудование имеет функцию регулировки интенсивности выходного сигнала, а магнитное поле, генерируемое датчиком, применяет магнитную стимуляцию бесконтактным способом к области головы человека. Поскольку стимуляция магнитного поля, генерируемого оборудованием TAMAS, может быть сфокусированной, может быть выполнена точечная стимуляция. Контроль генерации магнитного поля осуществляется оператором оборудования. Входная мощность : 230 В переменного тока / 50 Гц Потребляемая мощность : Макс. 1.7 кВт Условия эксплуатации: Температура : 10∼35℃ (50∼95℉) Влажность : 30 ~ 80% относительной влажности Давление : 70 ∼106 кПа Условия хранения: Температура : -10∼60℃ (14∼140℉) Влажность : 80% макс. относительной влажности Давление : 70∼106 кПа

Краткая техническая характеристика каз

Магнит өрісі жоғары кернеу нәтижесінде пайда болған жоғары кернеу энергиясын конденсаторға зарядтау арқылы және оны бірден катушкаға жіберіп, магнит өрісі разряд тізбегі арқылы пайда болады. Жабдықта шығыс сигналының қарқындылығын реттеу функциясы бар, сенсор тудыратын магнит өрісі адам басының аймағына байланыссыз түрде магниттік ынталандыруды қолданады. TAMAS жабдықтары тудыратын магнит өрісін ынталандыруға болатындықтан, нүктелік ынталандыруды жүргізуге болады. Магниттік өрісті генерациялауды жабдық операторы басқарады. Тұтынылатын қуат: 230 VAC / 50 Гц Қуатты тұтыну: макс. 1,7 кВт Жұмыс шарттары: Температура: 10?35 ? (50?95 ?) Ылғалдылық: 30 ~ 80% RH Қысым: 70 ?106 кПа Сақтау шарттары: Температура: -10?60 ? (14?140 ?) Ылғалдылық: макс. 80% салыстырмалы ылғалдылық Қысым: 70?106 кПа

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения Температура: -10∼60℃ (14∼140℉) Влажность: 80% макс. относительной влажности Давление: 70∼160 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
820491	Стимулятор глубоких тканей электромагнитный переносной	Компактный ручной электроприбор автономного питания, предназначенный для стимуляции электромагнитным (э/м) излучением различных участков тела с целью облегчения боли при различных состояниях и/или ускорения заживления ран и травм мягких тканей без применения терапевтического глубокого нагрева. Это автономный электронный блок с элементами управления, предназначенный для проведения в ткани импульсных электромагнитных полей (ИЭМП) интенсивностью ниже порога теплосенсорного восприятия пациента. Устройство не предназначено для подведения электрического тока непосредственно к телу. Может использоваться как в клинических, так и в домашних условиях.