РК-ИМН-5№020372

Тип

МИ

Дата регистрации

07.04.2020

Дата истечения

07.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020372

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Материал упаковочный одноразовый для стерилизации медицинских изделий iPACK (АЙПАК)

Торговое название каз

Медициналық бұйымдарды стерилизациялауға арналған бір реттік iPACK (АЙПАК) қаптамалық материалы, орындалу нұсқалары

Назначение

Для упаковывания медицинских изделий подлежащих стерилизации с целью сохранения их стерильности при хранении и транспортировании до использования по назначению.

Область применения

Центральное стерилизационное отделение

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рулон комбинированный представляет собой плоский или объемный рукав из беленой влагопрочной влагоотталкивющей антибактериальной бумаги или нетканого материала (непрозрачная сторона) и прозрачной цветной одно/многослойной полипропиленовой или полиэстерной пленки (прозрачная сторона) (пленка может быть без складок (плоский рулон), так и со складками с обеих сторон длины рулона (обемный рулон)), соединенные между собой термическим швом. На бумажной /нетканной стороне рукава должна быть нанесена вся необходимая маркировка, а так же цветные химические индикаторы. Пакет комбинированный должен представлять собойпрямоугольный конверт, изготовленный из беленой влагопрочной влагоотталкивающей антибактериальной бумаги или нетканого материала (не прозрачная сторона) и прозрачной цветной одно/многослойной полипропиленовой или полиэстерной пленки (прозрачная сторона) (пленка может быть как плоская без складок, так и со складками с обеих сторон длины пакета), соединенные между собой термическим швом. Пакет комбинированный может иметь исполнение со строны из нетканого материала и беленой влагопрочной влагоотталкивающей антибактериальной крафт-бумаги. Пакет бумажный должен представлять собой прямоугольный конверт, изготовленный избеленой влагопрочной влагоотталкивающей антибактериальной бумаги, имеющих не менее трех клеевых швов (со склееными боковыми и нижним швами, нижний шов с двумя загибами), с нанесением на выступающий клапан пакета липким слоем, защищенным адгезивной бумагой.

Краткая техническая характеристика каз

Біріктірілген орам ағартылған, ылғалға төзімді, ылғалдан қорғайтын, бактерияға қарсы қағаздан жасалған немесе тоқылмаған материалдан (мөлдір емес жағы) және мөлдір түсті көп қабатты полиэстер/ полипропиленді үлбірден (мөлдір жағы) жасалған (үлбір орам ұзындығының екі жағынан қатпарсыз да, қатпарларымен де болуы мүмкін), бір-бірімен көп сызықты (кемінде 3), ені кемінде 0,8 см термо тігіспен жалғанған тегіс жеңді білдіреді. Орамға барлық қажетті жазулар, сондай-ақ стерилизациялауды химиялық бақылау индикаторлары салынған. Біріктірілген пакет ағартылған, ылғалға төзімді, ылғалдан қорғайтын, бактерияға қарсы қағаздан жасалған немесе тоқылмаған материалдан (мөлдір емес жағы) және мөлдір түсті көп қабатты полиэстер/ полипропиленді үлбірден (мөлдір жағы) жасалған (үлбір пакет ұзындығының екі жағынан қатпарсыз да, қатпарларымен де тегіс болуы мүмкін), бір-бірімен көп сызықты (кемінде 3), ені кемінде 0,8 см термо тігіспен жалғанған тікбұрышты конвертті білдіреді. Біріктірілген пакет тоқылмаған материалдан және ағартылған, ылғалға төзімді, ылғалдан қорғайтын, бактерияға қарсы қағаздан жасалған жақтармен жасалуы мүмкін. Қағаз пакет кемінде үш желім тігісі бар (бүйірлік және төменгі жіктері желімделген, екі иілген төменгі тігісі), пакеттің шығыңқы қақпақшасына адгезивті қағазбен қорғалған жабысқақ қабаты бар тікбұрышты конверт болуы тиіс.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке производителя при температуре от плюс 5°С до плюс 40°С и относительной влажности не выше 80% при 25°С, в защищённом от солнечного света месте, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. Беречь от влаги.