РК-МТ-5№020371

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020371

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.04.2020

Дата истечения

07.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020371

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Многофункциональный прикроватный монитор пациента в исполнении: Q3, Q5, Q7

Торговое название каз

Пациенттің көп функционалды кереует маңы мониторы, орындалуы: Q3, Q5, Q7

Назначение

Монитор предназначен для мониторинга, отображения, просмотра, хранения и регистрации нескольких физиологических параметров пациентов, включая ЭКГ, анализ сегмента ST, анализ аритмии, частоту сердечных сокращений (ЧСС), частоту дыхания (ЧД), температуру (темп), импульсное насыщение кислородом (SpO2), частоту пульса (ЧП), неинвазивное кровяное давление (НИАД), инвазивное кровяное давление (ИКД), импедансный кардиограф (ICG), кардио-выход (CO), углекислый газ (CO2), закись азота (N2O), O2, анестетики Галотан, Изофлуран, Энфлуран, Севофлуран и Десфлуран.

Область применения

Реанимация, интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер: Q7: 366*335*172 мм. Q5: 318*264*152мм.Q3: 318*264*152мм; вес: Q7: 6 КГ.Q5: 4.5КГ. Q3:4.5 кг; диагональ дисплея: Q7: 15 дюймов. Q5: 12.1 дюймов. Q3: 10.4 дюймов; среда работы - температура при эксплуатациях: 0~40℃; температурапри хранениях: -20~40℃; влажность при эксплуатациях: 15%~85%(без конденсации); влажность при хранениях: 15%~85%(без конденсации); атмосферное давление при эксплуатациях: 860 гПа ~ 1060 гПа; атмосферное давление при хранениях: 500 гПа ~ 1060 гПа.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемі: Q7: 366*335*172 мм. Q5: 318*264*152мм.Q3: 318*264*152мм; Салмағы:Q7: 6 КГ.Q5: 4.5КГ. Q3:4.5 кг, дисплей диагоналі: Q7: 15 дюйм. Q5: 12.1 дюйм Q3: 10.4 дюйм; жұмыс ортасы - пайдаланған кездегі температура: 0 ~ 40; Сақтау температурасы: -20 ~ 40; пайдаланған кездегі ылғалдылығы: 15% ~ 85% (конденсациясыз); сақтаған кездегі ылғалдылығы: 15% ~ 85% (конденсациясыз); пайдаланған кездегі атмосфералық қысым: 860 гПа ~ 1060 гПа; сақтау кезінде атмосфералық қысым: 500 гПа ~ 1060 гПа.

Комментарий к сроку хранения

Изделия должны храниться в сухих помещениях при температуре +5°С до + 40°С. Не допускается воздействие прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
972653	Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии	Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и/или монитор у постели больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов.