РК-ИМН-5№020375
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020375
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.04.2020
Дата истечения
09.04.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020375
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Гель для гиподермального введения на основе гиалуроновой кислоты «Meso-Sculpt C71™» в шприце 1.0 мл, стерильный
Торговое название каз
Гиалурон қышқылы негізіндегі гиподермальді енгізуге арналған стерильді «Meso-Sculpt C71™» гелі, 1.0 мл шприцте
Назначение
Предназначен для коррекции (уменьшения) объемов жировой ткани в области лица и шеи
Область применения
Дерматология, косметология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
«Meso-Sculpt C71™» - стерильный, апирогенный, вязкоэластичный, бесцветный, слегка мутный гель.
Содержит LipoBlock XP2™, пептиды, нестабилизированную гиалуроновую кислоту биоферментативного происхождения в композиции с микроэлементами, аминокислотами и нуклеиновыми кислотами
Краткая техническая характеристика каз
«Meso-Sculpt C71™» - стерильді, апирогенді, тұтқыр серпімді, түссіз, сәл бұлынғыр гель.
LipoBlock XP2™ құрамында пептидтер және микроэлементтермен, аминқышқылдармен, нуклеин қышқылдармен біріктірімдегі биоферментативті текті тұрақтандырылмаған гиалурон қышқылы бар
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не используйте по истечении срока годности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 644005 | Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения | Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций. |