РК-МТ-5№020387

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020387

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.04.2020

Дата истечения

09.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020387

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Ультразвуковая диагностическая система VINNO E35

Торговое название каз

VINNO E35 ультрадыбыстық диагностикалық жүйесі

Назначение

Для проведения диагностических процедур

Область применения

Для ультразвуковых диагностических исследовании в медицинских учреждениях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты: Ширина 605мм Глубина 875мм Высота 1260мм Вес: без аксессуаров приблизительно 50 кг. Требуемая мощность 220-240В при переменном токе. Потребляемая мощность 470ВА. Выходное напряжение 220В. Макс.мощность всех подсоединенных аксессуаров не должна превышать 160ВА. Температура окружающей среды: 10°C до 40°C или 50°F до 104°F рабочей температуры. Относительная влажность: 30% до 75% в рабочем состоянии. Температура хранения и транспортировки: -10°C до 50°C или 14°F до 122°F. Влажность при хранении и транспортировке: менее чем 90% относительной влажности, без конденсата. Эргономически конструированная панель управления с интерактивной подсветкой. +60° до 60° горизонтальный штатив вместе с сенсорной панелью и жидкокристаллическим экраном. Жидкокристаллический монитор: 18.5 монитор с высоким разрешением с широким углом изображения. +178° до - 178° горизонтальный штатив и 110° вертикальный штатив. Диапазон частоты: Широкополосная система от 1 до 18 Мгц, автоматическая подстройка под используемый датчик. Фокусировка: Цифровая динамическая фокусирующая система, точность фокуса: +/- 5 нс. Частота выборки: 50МГц Разрешение изображения: 1920 x 1080 Линии изображения: макс 1024 Угол сканирования: макс 360°

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: Ені 605 мм Тереңдігі 875 мм Биіктігі 1260 мм Салмағы: аксессуарларсыз шамамен 50 кг. Айнымалы ток кезінде қажетті қуат 220-240В құрайды. Тұтыну қуаты 470ВА. Шығу кернеуі 220 В құрайды. Барлық аксессуарлардың максималды қуаты 160 ВА аспауы керек. Қоршаған орта температурасы: 10 ° C - 40 ° C немесе 50 ° F - 104 ° F. Салыстырмалы ылғалдылық: жұмыс жағдайында 30% -дан 75% -ға дейін. Сақтау және тасымалдау температурасы: -10 ° C - 50 ° C немесе 14 ° F - 122 ° F. Сақтау және тасымалдау кезіндегі ылғалдылық: салыстырмалы ылғалдылығы 90% -дан аз, конденсацияланбайды. Эргономикалық жобаланған интерактивті жарықтандыруды басқару панелі. Сенсорлық панельмен және ЖК-экранмен көлденең үш жақты + 60 ° -60 °. ЖК мониторы: ажыратымдылығы жоғары монитор 18,5, көлденең штатив + 178 ° - 178 ° және тік штатив110 °. Жиілік диапазоны: 1-ден 18 МГц-ке дейінгі кең жолақты жүйе, пайдаланылған датчикті автоматты түрде реттеу. Фокус: сандық динамикалық фокустық жүйе, фокустық дәлдік: +/- 5 нс. Іріктеу жиілігі: 50 МГц Кескыннің ажыратымдылығы: 1920 x 1080 Кескін желісі: макс 1024 Сканерлеу бұрышы: макс 360°

Комментарий к сроку хранения

Температура от -10°C до +50°C или 14°F до 122°F; Влажность менее чем 90% относительной влажности, без конденсата; Атмосферное давление от 700 до 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.