РК-ИМН-5№020382
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020382
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.04.2020
Дата истечения
09.04.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020382
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
VITABLOCS® блоки из мелкодисперсной полевошпатной керамики
Торговое название каз
VITABLOCS® ұсақ дисперсиялық далалық шпатты керамикадан жасалған блоктары
Назначение
VITABLOCS - заводские монолитные блоки из полевошпатной керамики предназначены для изготовления вкладок, накладок, виниров и коронок с помощью различных CAD/CAM систем.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Блоки VITABLOCS состоят из встречающихся в природе
полевых шпатов, таких как калиевый полевой шпат и
натриевый полевой шпат. Преимуществами натуральных
полевых шпатов – по сравнению с другими керамическими
материалами – является высокая чистота и широкий
диапазон температур плавления. Средний размер частиц
используемого сырья составляет в среднем около 4 мкм.
Поэтому микроструктура спеченной керамики VITABLOCS
состоит из очень мелких кристаллических компонентов,
которые очень однородно "запрессовываются" в
стеклянной матрице. Тонкая структура, а также
промышленный процесс спекания обуславливают хорошую
полируемость и превосходное сопротивление к стираемости, идентично эмали естественного зуба, реставраций из VITABLOCS. Вредоносный «эффект наждачной бумаги» на антагонистах исключается благодаря тонкой структуре.
Краткая техническая характеристика каз
VITABLOCS® блоктары табиғатта кездесетін дала шпаттарынан мысалы, калийлі дала шпатынан және натрийлі дала шпатынан тұрады. Табиғи далалық шпаттардың артықшылығы - басқа керамикалық материалдармен салыстырғанда, жоғары тазалық және балқу температурасының кең ауқымы болып табылады. Пайдаланылатын шикізат бөлшектерінің орташа өлшемі орташа есеппен шамамен 4 мкм құрайды. Сондықтан VITABLOCS® пісірілген керамикасының микроқұрылымы шыны матрицада өте біртекті "нығыздалатын" өте ұсақ кристалды компоненттерден тұрады.
Жұқа құрылым, сондай-ақ өнеркәсіптік пісіру үдерісі табиғи тістің эмалімен, VITABLOCS® реставрацияларымен бірдей, жақсы жылтыратушылықты және кетірілуге тамаша қарсылықты негіздейді.
Антагонистердегі зиянды "зімпара қағазының әсері" жұқа құрылым арқасында алынып тасталады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
срок хранения не ограничен. Хранить в сухом, прохладном месте, при комнатной температуре
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 214948 | Вкладка зубная керамическая | Индивидуально изготовленное изделие, используемое для реставрации зубов, изготавливаемое из керамического материала, которое устанавливается в центр зуба (внутрь коронки) и служит, как правило, хорошо подогнанной прочной альтернативой пломбировочному материалу при кариесе или похожих повреждениях зубов. Изделие изготавливается в зуботехнической лаборатории, иногда с использованием системы автоматизированного проектирования и производства (CAD/CAM), и только после этого устанавливается и фиксируется в поврежденном зубе. Это изделие для одноразового использования. |