РК-ИМН-5№020379
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020379
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.04.2020
Дата истечения
09.04.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020379
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
VITA ENAMIC® дентальная гибридная керамика с двойной сетчатой структурой
Торговое название каз
Қос торлы құрылымы бар дентальді гибридті VITA ENAMIC® керамикасы
Назначение
VITA ENAMIC® рекомендован для создания полноанатомических эстетических единичных реставраций, если имеются предпосылки для адгезивной и самоадгезивной техники фиксации.
• Коронки на фронтальные и боковые зубы на имплантатах;
• Коронки на фронтальные и боковые зубы;
• Вкладки / накладки / частичные коронки;
• Окклюзионные виниры
• Виниры
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
• Наименьшая подверженность к сколам в отличие от обычной керамики и лучшие абразивные свойства, чем у композита.
• По сравнению с силикатной керамикой возможно изготовление реставраций с минимальной толщиной стенок. В особенности для минимально инвазивных реставраций.
• Более точные результаты фрезерования за счет исключительной прочности материала в области края.
• Превосходная обрабатываемость алмазными инструментами.
• Протравливается с помощью гелеобразной плавиковой кислоты, как и силикатная керамика. Позволяет создать долгосрочную плотную связку между реставрацией и субстанцией зуба.
• Возможна обычная фиксация с помощью самоотверждаемых композитов.
Краткая техническая характеристика каз
• Қарапайым керамикадан айырмашылығы сынуға ең төмен бейімділік және композиттен гөрі ең жақсы абразивті қасиеттері.
• Силикат керамикамен салыстырғанда, қабырғаларының ең төмен қалыңдығы бар реставрациялар жасауға болады. Әсіресе, ең төмен инвазиялық реставрациялар үшін.
• Жиегіндегі материалдың ерекше беріктігі есебінен, дәл фрезерлеу нәтижелері.
• Алмаз құралдармен тамаша өңдеу.
• Силикат керамика сияқты, гель тәрізді плавик қышқылының көмегімен өңделеді. Реставрация мен тіс субстанциясының арасында ұзақ мерзімді тығыз байлам жасауға мүмкіндік береді.
• Өздігінен қататын композиттердің көмегімен әдеттегідей бекіту мүмкін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 214948 | Вкладка зубная керамическая | Индивидуально изготовленное изделие, используемое для реставрации зубов, изготавливаемое из керамического материала, которое устанавливается в центр зуба (внутрь коронки) и служит, как правило, хорошо подогнанной прочной альтернативой пломбировочному материалу при кариесе или похожих повреждениях зубов. Изделие изготавливается в зуботехнической лаборатории, иногда с использованием системы автоматизированного проектирования и производства (CAD/CAM), и только после этого устанавливается и фиксируется в поврежденном зубе. Это изделие для одноразового использования. |