РК-ИМН-5№020373
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020373
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.04.2020
Дата истечения
09.04.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020373
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Гель для интрадермального введения на основе гиалуроновой кислоты «Meso -Xanthin F199™» в шприце 1.5 мл, стерильный
Торговое название каз
Гиалурон қышқылы негізіндегі интрадермальді енгізуге арналған стерильді «Meso- Xanthin F199™» гелі, 1.5 мл шприцте
Назначение
Предназначен для интенсивной регенерации и регуляции метаболических процессов в коже.
Область применения
Дерматология, косметология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
«Meso - Xanthin F199™» представляет собой препарат на основе нестабилизированной гиалуроновой кислоты биоферментативного происхождения в композиции с пептидами, олигопептидами, микроэлементами, аминокислотами и нуклеиновыми кислотами.
Краткая техническая характеристика каз
«Meso - Xanthin F199™» пептидтермен, олигопептидтермен, микроэлементтермен, аминқышқылдармен және нуклеин қышқылдармен біріктірімдегі биоферментативті текті тұрақтандырылмаған гиалурон қышқылы негізіндегі препаратты білдіреді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 644005 | Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения | Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций. |