РК-ИМН-5№020374
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020374
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.04.2020
Дата истечения
09.04.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020374
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Гель для интрадермального введения на основе гиалуроновой кислоты «Meso-Eye C71™» в шприце 1.0 мл, стерильный
Торговое название каз
Гиалурон қышқылы негізіндегі интрадермальді енгізуге арналған стерильді «Meso-Eye C71™» гелі, 1.0 мл шприцте
Назначение
Предназначен для профилактики и интенсивного лечения эстетических проблем периорбитальной области сосудистого происхождения.
Область применения
Дерматология, косметология.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
«Meso-Eye C71™» - стерильный, апирогенный, вязкоэластичный, бесцветный, прозрачный гель для интрадермального введения в кожу лица.
«Meso-Eye C71™» представляет собой биоактивную запатентованную формулу, включающую пептиды и нестабилизированную гиалуроновую кислоту биоферментативного происхождения в композиции с микроэлементами, аминокислотами и нуклеиновыми кислотами.
Краткая техническая характеристика каз
«Meso-Eye C71™» - стерильді, апирогенді, тұтқыр серпімді, түссіз, мөлдір гель бет терісіне интрадермальді енгізуге арналған.
«Meso-Eye C71™» пептидтерді және микроэлементтермен, аминқышқылдармен, нуклеин қышқылдармен біріктірімдегі биоферментативті текті тұрақтандырылмаған гиалурон қышқылын қамтитын биоактивті патенттелген формуланы білдіреді. Ине жиынтыққа кірмейді және бөлек сатып алынады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 644005 | Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения | Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций. |