РК-ИМН-5№020390

РК-ИМН-5№020390

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.04.2020
Дата истечения
09.04.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020390
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ, капли глазные, 10 мл
Торговое название каз
ОПТИНОЛ® АЛЛЕРГЕНДЕРДЕН ҚОРҒАУ, көзге тамызатын дәрі, 10 мл
Назначение
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ можно использовать для снятия и предупреждения симптомов аллергических конъюнктивитов, так как позволяет эффективно устранять зуд и воспаление глаз, а также слезоточивость. ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ защищает от повреждающего воздействия аллергенов и способствует восстановлению раздраженной и чувствительной конъюнктивы глаз. ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ подходит для использования с контактными линзами. При ношении контактных линз возможно применять данное изделие, не снимая линзы. ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ подходит для лиц с повышенной чувствительностью глаз и для детей с двух лет
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ОПТИНОЛ® ЗАЩИТА ОТ АЛЛЕРГЕНОВ представляет собой стерильный изотонический раствор, содержащий эктоин – природную клеточно-защитную молекулу, обладающую противовоспалительными и мембраностабилизирующими свойствами. Состав: эктоин – 2.00 %; гидроксиэтилцеллюлоза – 0.35 %; натрия хлорид – 0.35 %; тринатрия цитрата дигидрат – 0.29 %; лимонная кислота безводная (1М раствор) до рН 7.4; вода очищенная – до 100.0 %. Не содержит консервантов. Внешний вид: прозрачный бесцветный раствор, не содержащий механических включений. Форма выпуска и упаковка: по 10 мл раствора в пластиковом флаконе-капельнице системы 3К, обеспечивающей стерильность раствора. Один флакон-капельницу с аппликатором и пластиковым колпачком вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения: хранить при температуре от 2 до 25°C. Срок хранения: 3 года. После вскрытия флакона использовать в течение 3 месяцев
Краткая техническая характеристика каз
ОПТИНОЛ® АЛЛЕРГЕНДЕРДЕН ҚОРҒАУ құрамында эктоин - қабынуға қарсы және жарғақшалық тұрақтандыратын қасиеттерге ие табиғи жасушалық-қорғағыш молекуласы бар стерильді изотониялық ерітінді болып табылады. Құрамы: эктоин – 2.00 %; гидроксиэтилцеллюлоза – 0.35 %; натрий хлориді – 0.35 %; тринатрий цитрат дигидраты – 0.29 %; сусыз лимон қышқылы (1 М ерітіндісі) рН 7.4 дейін; тазартылған су - 100.0 % дейін. Құрамында консерванттар жоқ. Сыртқы түрі: мөлдір түссіз, механикалық қосылыстары жоқ ерітінді. Шығарылу түрі және қаптамасы: ерітіндінің стерильділігін қамтамасыз ететін 3К жүйесінің пластик тамшылатқыш құтысында ерітінді 10 мл-ден. Аппликаторымен және пластик қалпақшасымен бір тамшылатқыш құтыдан медицинада қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады. Сақтау шарттары: 2 °C-ден 25 °C-ге дейінгі температурада сақтау керек. Сақтау мерзімі: 3 жыл. Құтыны ашқаннан кейін 3 ай бойы пайдалану керек
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона
код НМИРК Наименование Описание
545279 Лубрикант для глаз Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.