РК-ИМН-5№013901
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013901
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.04.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013901
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Набор турникетов DLP, размеры: 10,2; 12,7; 14,0; 15,2; 17,8; 19,1 см
Торговое название каз
DLP турникеттер жинағы, өлшемдері: 10,2; 12,7; 14,0; 15,2; 17,8; 19,1 см
Назначение
Предназначены для того, чтобы обеспечить сердечно-легочные полые иглы обхода, используемые во время сердечно-легочной хирургии.
Область применения
ЛПУ и кардиохирургия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эти наборы включают трубки различной длины с цветной кодировкой и различными цветовыми комбинациями.
Проволочный проводник включен в набор. Турникеты являются пластмассовыми цветными закодированными трубами.
Красный для артериального, синий для венозного, ясные, бронзовые или белый для полого использования.
Условия хранения от 20° до 60 °С. Относительная влажность: от 95 %. Давление атмосферное: от 500 до 1050 гПа, ограничение влажности - не использовать аппарат при повреждении стерильной упаковки.
Срок годности 3 года, не вскрывая стерильную упаковку, не применять после истечения срока годности.
Краткая техническая характеристика каз
Бұл жинаққа түрлі-түсті кодталған және түрлі-түсті комбинациялары бар түрлі ұзындықтағы түтіктер кіреді
Сым өткізгіш жинаққа кіреді. Турникеттер түрлі-түсті кодталған түтіктер болып табылады. Қызыл артерия үшін, көк вена үшін, ашық, қола немесе ақ қуыста пайдалану үшін.
Сақтау шарттары: 20°С-тан 60°C-қа дейін. Салыстырмалы ылғалдылық: 95% -дан. Атмосфералық қысым: 500-ден 1050 гПа-ға дейін, ылғалдылықтың шектелуі – стерильді қаптама зақымдалған болса, құрылғыны қолданбаңыз.
Сақтау мерзімі: стерильді қаптаманы ашпай 3 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от 20° до 60 °С. Относительная влажность: от 95%. Давление атмосферное: от 500 до 1050 гПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 123844 | Катетер кардиохирургический для пластики клапана сердца | Гибкая трубка с наполняемым баллоном, предназначенная для проведения пластической или восстановительной операции на сердечном клапане, т.е. для расширения атриовентрикулярных, аортальных и легочно-стволовых клапанов. обычно используется для подкожного расширения коммиссурального соединения в стенозированных митральных клапанах и в кольцевидных, створчатых и известковых узловых изломах, чтобы улучшить створчатую мобильность во взрослом, известновом аортальном стенозе, и для листового отрывания в стенозе легочного клапана. Изделие можно также использовать для подкожной баллонной перикардиотомии. Имеет разовое использование. |