РК-МТ-5№020396

РК-МТ-5№020396

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.04.2020
Дата истечения
10.04.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020396
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковой биометрический сканер PIROP модели B-SCAN
Торговое название каз
B-SCAN модельді PIROP ультрадыбыстық биометриялық сканері
Назначение
Ультразвуковое офтальмологическое устройство для биометрии, визуализации и пахиметрии глазных яблок.
Область применения
Диагностика, измерение
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
B-SCAN PIROP cканер в режиме B-сканирования позволяет диагностировать морфологические изменения структуры глаза и его размеры. Ультразвуковой сканер также позволяет локализовать инородные тела, опухоли, инсульт и воспаление в глазу и измерять различные структуры глаза. Особенно ценные услуги предоставляет ультразвуковой сканер в случае оптической непрозрачности структур глаза и оценки сетчатки, сосудистой оболочки и зрительного нерва. Режимы дисплея: B, B + A, (CV режим: B-Скан с одновременным выбором вектора A-Скан ), B + B. Частота датчика - 12 МГц / 15 МГц; сфокусированный преобразователь Метод сканирования: секторальный. Угол сканирования 55. Диапазон сканирования: 20 - 60 мм (5 шагов). Частота датчика - 12 кадров / сек. Усиление / динамика до 110 дБ. 256 уровней серой шкалы. Осевое клиническое разрешение (осевое) 0,12 мм. Латеральное клиническое разрешение (боковое) 0,3 мм. CV вектор в режимах Запуск / Стоп-кадр. Автоматическая настройка TGC. Индивидуальная регулировка усиления в пяти зонах и на 6 см в шести зонах. Коррекция динамического диапазона. Обработка изображений (резкая, плавная, яркость и т. д.). Четыре памяти изображений B (кэш-память), независимые для правого и левого глаза. Маркеры кеш-памяти. Измерения / расчеты и аннотации при воспроизведении снимка. Функция масштабирования (x2) в режимах Запуск / Стоп-кадр. Функция увеличения Zoom ROI. Цифровая коррекция усиления в режиме Стоп-кадр. Память - функция Cineloop (около 6 секунд), независимая для левого / правого глаза. 2 измерения расстояний с коррекцией скорости ультразвука. Измерение осевого расстояния с коррекцией скорости ультразвука. Измерение площади - метод рисования. Измерение угла. Метка глаз с указанием направления и положения глазного яблока. Комментарии, введенные пользователем (4 строки текстовых комментариев). Указатели (стрелки). Коррекция скорости звука (диапазон регулировки от 1400 до 2000 м / с). Настройка пользователя для B-режима (усиление, включение / выключение CV, диапазон, режим отображения). Самопроверка в B-режиме для проверки датчика и программного алгоритма. Составной видеовыход для видео-принтера. Возможность печати отчета B-Скан на внешнем WIFI / USB-принтере (опция). Программное обеспечение PRG 01.136_b – 16.07.2019. Интерфейс ПО на казахском, русском, английском языках.
Краткая техническая характеристика каз
B-SCAN PIROP сканер В-сканерлеу режимінде көз құрылымы мен оның өлшемдерінің морфологиялық өзгерістерін диагностикалауға мүмкіндік береді.Ультрадыбыстық сканер сондай-ақ бөгде денелерді, ісіктерді, инсульт пен көздің қабынуын оқшаулауға және көздің әр түрлі құрылымын өлшеуге мүмкіндік береді. Әсіресе құнды қызметтер ультрадыбыстық сканерді көз құрылымының оптикалық мөлдір болмауы және тор қабығы, тамыр қабығы және көру жүйкесін бағалау жағдайында ұсынады. Дисплей режимдері: B, В + А, (см режим: В-Скан А-Скан векторын бір мезгілде таңдау), B + B, Датчиктің жиілігі-12 МГц / 15 МГц; біріктірілген түрлендіргіш. Сканерлеу әдісі: секторальды. 55 сканерлеу бұрышы. Сканерлеу ауқымы: 20-60 мм (5 қадам). Датчиктің жиілігі-12 кадр / сек. Күшейту/ динамикасы 110 дБ дейін. Сұр шкаланың 256 деңгейі. Осьтік клиникалық ажыратылымдылығы (осьтік) 0,12 мм. Латеральді клиникалық ажыратылымдылығы (бүйірлік) 0,3 мм. CV вектор іске қосу / тоқтату кадры. TGC автоматты теңшеу. Жеке реттеу күшейту бес аймақтары және 6 см алты аймақтарда. Динамикалық диапазонды түзету. Суреттерді өңдеу (айқын, тегіс, жарықтық және т. б.). Оң және сол көз үшін тәуелсіз төрт B суреттер жады (кэш жады). Кэш-жады маркерлері. Суретті ойнату кезінде өлшеу / есептер және аннотациялар. Масштабтау функциясы (x2) іске қосу / стоп-кадр режимі. ZOOM ROI ұлғайту функциясы. Стоп-кадр режимінде күшейтуді сандық түзету. Жады-Cineloop функциясы (шамамен 6 секунд), сол / оң көзге тәуелсіз. Ультрадыбыс жылдамдығын түзетумен екі қашықтықты өлшеу. Ультрадыбыс жылдамдығын түзету арқылы осьтік қашықтықты өлшеу. Ауданы өлшеу - сурет салу әдісі. Бұрышты өлшеу. Көз алмасының бағыты мен орналасуы көрсетілген көз белгісі. Пайдаланушы енгізген Пікірлер (мәтіндік түсіндірмелердің 4 жолдары). Көрсеткіштер (көрсеткілер). Дыбыс жылдамдығын түзету (реттеу ауқымы 1400-ден 2000 м / с дейін). B режимі үшін пайдаланушыны орнату (CV күшейту, қосу / өшіру, ауқым, көрсету режимі). Датчикті және бағдарламалық алгоритмді тексеруге арналған B-режиміндегі өзін-өзі тексеру. Видеопринтер үшін Құрамдас бейне шығыс. Сыртқы WI FI / USB принтерде B-Скан есебін басып шығару мүмкіндігі (опция). Бағдарламалық жасақтама PRG 01.136_b – 16.07.2019. БЖ интерфейс қазақ, орыс, ағылшын тілдерінде.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранения аппарата - в заводской упаковке, в пределах температурного диапазона от -20 ° С до + 50 ° С и относительной влажности 10 - 98%, без конденсации.
код НМИРК Наименование Описание
906429 Система ультразвуковой визуализации для офтальмологии Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанный для процедур офтальмологической ультразвуковой визуализации. Включает программное обеспечение, которое поддерживает целый ряд статистических исследований и исследований глаз и глазниц в режиме реального времени, включая физическое измерение и лечение, связанное с онкологией. Генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия, определяет ультразвуковое эхо и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических двух- или трехмерных (3-D) изображений. К данному виду относятся системы ультразвуковой визуализации, например, с режимом А, режимом B, допплерографией, цветовой допплерографией (CD), режимом М, возможностью дуплексного сканирования (комбинации визуализации, допплерографии и/или цветовой допплерографии).