РК-МТ-5№020400

РК-МТ-5№020400

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2020
Дата истечения
14.04.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020400
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Мониторы пациента ЮМ 300, моделей ЮМ 300-10, ЮМ 300-15, ЮМ 300-20
Торговое название каз
ЮМ 300 пациент мониторы, модельдері ЮМ 300-10, ЮМ 300-15, ЮМ 300-20
Назначение
Предназначен для непрерывного наблюдения жизненно важных функций пациента, отображения их на дисплее, хранения накопленных данных в энергонезависимой памяти прибора, обработки показателей мониторирования с получением диагностических данных, вывода необходимых данных на печать, сигнализации об отклонениях контролируемых параметров.
Область применения
Анестезиология, реанимация, скорая неотложная помощь, хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрическое питание аппаратов может осуществляться от электрической сети переменного тока напряжением 90 – 240. В и частотой 50/60 Гц, встроенного аккумулятора и внешней дополнительной аккумуляторной батареи. Полная максимальная мощность, потребляемая аппаратом, не превышает 40Вт. По электробезопасности аппарат соответствует классу защиты I, тип СF и изделиям с внутренним источником питания. Дисплей с диагональю не менее 25,4 см-10”, 15”, 20” дюймов. Одновременная визуализация не менее 12 графических кривых. Тренды всех параметров, которые контролируются, не меньше 720 часов. ЭКГ. Диапозон измерения ЧСС, от 0 до 350 уд/мин. SPO2.Диапазон измерения частоты пульса 0-300 уд/мин. Неинвазивный метод измерения давления крови (НИАД). Границы измерения от 10 до 300 мм рт.ст. Температура тела. Диапазон отображения значений температуры -0-500 С. Габаритные размеры основного блока прибора, не более: ЮМ 300-10 - 280 х 220 х 50 мм. ЮМ 300-15 - 390 х 320 х 50 мм. ЮМ 300-20 - 520 х 330 х 50 мм. Масса основного блока прибора, не более: ЮМ 300-10 - 2,5 кг. ЮМ 300-15 - 5,0 кг. ЮМ 300-20 - 7,5 кг. Интерфейс ПО на казахском, русском, английском языках.
Краткая техническая характеристика каз
Аппараттардың электрлік қоректенуі кернеуі 90 – 240 В айнымалы токтың электр желісінен және 50/60 Гц жиілігімен, кірістірілген батарея мен сыртқы қосымша аккумуляторлық батареядан жүзеге асырылуы мүмкін. Аппаратпен тұтынылатын толық максималды қуаты 40Вт аспайды. Электр қауіпсіздігі бойынша аппарат I қорғаусыныбына, СF типіне және ішкі қоректену көзі бар бұйымдарға сәйкескеледі. 25.4 см-10”, 15”, 20” дюймнен кем емес диагоналі бар дисплей. Кемінде 12 графикалық қисығы бар, бір мезгілді визуализация. 720 сағаттан кем емес бақыланатын, барлық параметрлерге арналған трендтер. ЭКГ. ЖСЖ-нің өлшеу диапазоны, 0-ден 350 соғу/мин. SPO2. Пульс жиілігін өлшеу диапазоны 0-300 соғу/мин. Қан қысымын өлшеудің инвазивті емес әдісі (НИАД). Өлшеу шекарасы 10-нан 300мм-ге дейін. Дене температурасы. Температура мәндерін көрсету диапазоны -0-500 С. Аспаптың негізгі блогының габаритті көлшемдері, артық емес. Аспаптың негізгі блогының габаритті көлшемдері, артықемес: ЮМ 300-10 - 280 х 220 х 50 мм. ЮМ 300-15 - 390 х 320 х 50 мм. ЮМ 300-20 - 520 х 330 х 50 мм. Аспаптың негізгі блогының салмағы, артықемес: ЮМ 300-10 - 2,5 кг. ЮМ 300-15 - 5,0 кг. ЮМ 300-20 - 7,5 кг. Бағдарламалық интерфейс қазақ, орыс, ағылшын тілдерінде.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В заводской упаковке, в пределах температурного диапазона от -20° С до +50° С и относительной влажности 10 - 98%, без конденсации
код НМИРК Наименование Описание
972653 Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и/или монитор у постели больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов.