РК-МТ-5№020405

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020405

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2020

Дата истечения

14.04.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020405

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Многофункциональный прикроватный монитор пациента в исполнении: M9500, М800, M8500

Торговое название каз

Пациенттің көп функционалды кереует маңы мониторы, орындалуы: M9500, М800, M8500

Назначение

Монитор используется для продолжительного контроля физиологических параметров пациента, таких, как ECG (ЭКГ), RESP (дыхание), SpO2, NIBP (НИАД), IBP (ИАД), TEMP (температура), СO2, AG (ингаляционный анестетик) и ICG (импедансная кардиография). Монитор не предназначен для использования в транспортных системах

Область применения

Диагностика, реанимация, неонатолоия, интервенционная кардиология, интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер М9500: 366*335*172 мм; М8500: 258*210*180мм; М800: 58.5мм(Д)*123мм(В)*28мм(Ш); вес: М9500: 5,5 кг; М8500: ˂ 3,5 кг; М800: ˂ 400 г; диагональ дисплея: М9500: 15 дюймов. М8500: 8 дюймов; М800: 2.4 дюймов; среда работы: температура при эксплуатациях: М9500/М800: 5ºС~ +40; М8500: 0ºС~ +40; температура при хранениях: -20ºС~ +55; влажность при эксплуатациях М8500/М9500 ≤85%; М800: 15%~85% (без конденсации); влажность при хранениях: М8500/М9500 ≤93%; М800: 10%~93% (без конденсации); атмосферное давление при эксплуатациях: 700 гПа ~1060 гПа; атмосферное давление при хранениях: 500 гПа ~1060 гПа

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемі М9500: 366*335*172 мм; М8500: 258*210*180мм; М800: 58.5мм(Д)*123мм(В)*28мм(Ш); вес: М9500: 5,5 кг; М8500: ? 3,5 кг; М800: ? 400 г; дисплей диагоналі: М9500: 15 дюйм. М8500: 8 дюйм; М800: 2.4 дюйм; жұмыс ортасы: пайдалану температурасы: М9500/М800: 5?С~ +40; М8500: 0?С~ +40; сақтау температурасы: -20?С~ +55; пайдалану кезіндегі ылғалдылық М8500/М9500 ?85%; М800: 15%~85% (конденсатсыз); сақтаған кездегі ылғалдылық: М8500/М9500 ?93%; М800: 10%~93% (конденсатсыз); пайдаланған кездегі атмосфералық қысым: 700 гПа ~1060 гПа; сақтаған кездегі атмосфералық қысым: 500 гПа ~1060 гПа

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
972653	Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии	Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и/или монитор у постели больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов.