РК МИ (МТ)-0№026728
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026728
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026728
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Кровать Theorema в вариантах исполнения
Торговое название каз
Theorema кереуеті орындау нұсқаларында
Назначение
Кровать предназначена для использования в диагностике, лечении и мониторинге пациентов под наблюдением врача
Область применения
Терапия, хирургия, травматология и ортопедия, медицинская реабилитация
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кровати разработаны и изготовлены с особым вниманием к эргономике продукта, чтобы удовлетворить все потребности домов отдыха, больниц и общества. В эту серию входят кровати с четырьмя секциями. Движение секций происходит, в зависимости от модели, газовыми пружинами с двусторонними цветными рычагами управления, винтами, управляемыми поворотными ручками, рейкой или электрическими приводами низкого напряжения, управляемыми кнопочной панелью. Секция подножки регулируется по высоте с помощью стойки. Штифты всех шарниров изготовлены из нейлона, чтобы гарантировать прочность и в то же время бесшумность движений. Штифты всех шарниров изготовлены из нейлона, чтобы гарантировать прочность и в то же время бесшумность движений. Регулировка высоты осуществляется с помощью эксклюзивной системы компаса, приводимой в действие педалью, расположенной со стороны ног, для моделей с гидравлической системой и электрическими приводами, управляемыми кнопочной панелью, для моделей с электроприводом. Механизм Тренделенбурга для представленной модели очень легко управляется благодаря системе газовой пружины, управляемой уровнем, расположенным со стороны ноги.
Краткая техническая характеристика каз
Керуеттер барлық демалыс үйлерін, ауруханаларды және қоғамның көптеген қажеттіліктерін қанағаттандыру үшін өнімнің эргономикасына ерекше назар аудару арқылы жобаланған және жасалған. Бұл серия төрт бөлімнен тұратын кереуеттерді қамтиды. Секциялардың қозғалысы модельге байланысты екі жақты түсті жұмыс иінтірегі бар газ серіппелері арқылы, қиғаш тұтқалармен басқарылатын бұрандалар арқылы, тартпа арқылы немесе түймелік панель арқылы басқарылатын төмен кернеудегі электр жетектері арқылы жүзеге асырылады. Табан бөлігінің биіктігі сөре арқылы реттеледі. Қозғалыстардың беріктігін және сонымен бірге тыныштығын қамтамасыз ету үшін барлық буындардың түйреуіштері нейлоннан жасалған. Биіктікті реттеу гидравликалық жүйе үлгілері үшін аяқ жағында орналасқан педаль арқылы басқарылатын эксклюзивті компас жүйесі арқылы және электр моделі үшін түймелер панелімен басқарылатын электр жетектері арқылы жүзеге асырылады. Берілген модель үшін тренделенбург қозғалысы табан жағында орналасқан деңгеймен басқарылатын газ серіппелі жүйесінің арқасында өте оңай басқарылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура: (0-50) °С; • * влажность: 10%, 90% (без конденсата).
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 842329 | Кровать с электроприводом адаптационная | Работающая от сети (сети переменного тока) кровать, разработанная для человека с ограниченными физическими возможностями, управлять которой может сам находящийся на ней человек и/или обслуживающий персонал с помощью пульта управления, который активирует электродвигатели для регулирования расположения матраса. Опорная платформа для матраса может иметь одну или несколько секций, которые можно регулировать по высоте и/или углу. |