РК-МТ-5№020416
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020416
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020416
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Анализатор гематологический автоматический URIT-5160 5-Part-Diff в комплекте
Торговое название каз
URIT-5160 5-Part-Diff гематологиялық автоматты анализаторы жиынтықта
Назначение
Полностью автоматизированный анализатор измеряет 34 параметра крови. Определяет 5 субпопуляций лейкоцитов: лимфоциты, моноциты, нейтрофилы, базофилы, эозинофилы, а также их процентное содержание. Импедансный метод подсчета. Основан на приципе дифракции лазерного излучениям на клетках лейкоцитов и дальнейшем анализе рассеянного излучения.
Область применения
Главным образом, используется в различных лабораториях, включая клинические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
- Скорость 60 тестов в час
- 34 параметра крови
-Двойной режим подсчета WBC
-Устойчивый RBC режим
-WBC 5-diff с реагентом Sheath
-Сенсорный дисплей
34 параметра включая Ret%, RET#, IRF и параметры исследования
-Лазерная технология многомерной классификации клеток.
-Память 200 000 образцов
-HL7 протокол
-Поддержка цветных принтеров.
Краткая техническая характеристика каз
- Жылдамдығы сағатына 60 тест
- 34 қан параметрі
WBC санау қосарлы режимі
Тұрақты RBC режимі
-WBC 5-diff Sheath реагентімен
Сенсорлық дисплей
34 параметр, соның ішінде Ret%, RET #, IRF және зерттеу параметрлері
Жасушалардың көпөлшемді классификациясының лазерлік технологиясы.
- 200 000 үлгі жадысы
-HL7 хаттамасы
- Түсті принтерлерді қолдау.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |